小児蘇生中の挿管
2014年11月11日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
胸骨圧迫の有無にかかわらず、4 つのビデオ喉頭鏡とミラー喉頭鏡を使用した小児気管挿管
欧州蘇生協議会 (ERC) の 2010 年心肺蘇生法 (CPR) ガイドラインでは、挿管器は胸骨圧迫を中断することなく気道を確保できる必要があると示唆しています。
胸部圧迫の有無にかかわらず、小児の蘇生中の気管内挿管 (ETI) のための Berci-Kaplan DCI (BERCI)、GlideScope (GVL)、AirTraq、Pentax AWS (Pentax)、Miller 喉頭鏡 (MIL) の性能を調べます。 .
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するための自発的な同意を与える
- 救急医療における最低1年間の実務経験
- 経験豊富な救急医療従事者（医師、看護師、救急隊員）
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 手首または腰の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸骨圧迫なしの ETI
胸骨圧迫なしの小児蘇生中の気管内挿管。
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直接喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡-1
ビデオ喉頭鏡-2
ビデオ喉頭鏡-3
ビデオ喉頭鏡-4
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実験的：胸骨圧迫を伴う ETI
胸骨圧迫を伴う小児蘇生中の気管内挿管。
LUCAS-2 (Physio-Control) を使用して胸骨圧迫を行いました。
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直接喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡-1
ビデオ喉頭鏡-2
ビデオ喉頭鏡-3
ビデオ喉頭鏡-4
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：1ヶ月
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5 つの異なる ETI デバイスで挿管試行が成功するまでに必要な時間 (秒)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管成功
時間枠：1ヶ月
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1 回目、2 回目、3 回目の挿管試行の有効性、およびすべての挿管器具を使用した全体的な挿管試行の有効性
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1ヶ月
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POGOスコア
時間枠：1ヶ月
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声門開口部 (POGO) スコアの自己報告パーセンテージ
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1ヶ月
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VAS スコア
時間枠：1ヶ月
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手順の難しさに関する主観的な意見を評価するために、参加者は、1 (非常に簡単) から 5 (非常に難しい) までのスコアでビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するよう求められました。
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1ヶ月
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優先 ETI デバイス
時間枠：1ヶ月
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参加者は、実際の蘇生でどの方法の ETI を好むかを尋ねられました。
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1ヶ月
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最初のパス試行
時間枠：1ヶ月
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気管内挿管 (ETI) 試行は、喉頭鏡ブレードの先端が患者の唇を通過することとして定義されます。
最初の試みの成功率は、気管内チューブを配置する最初の試みで発生する成功した配置の数として定義されます。
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1ヶ月
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全体的な成功
時間枠：術中
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全体的な成功率は、成功した配置の総数を治療された患者の総数で割ったものとして定義されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (予期された)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月11日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。