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Intubation während der pädiatrischen Reanimation

11. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Pädiatrische Trachealintubation mit vier Video-Laryngoskopen und dem Miller-Laryngoskop mit und ohne Thoraxkompression

Die Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) von 2010 zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) legen nahe, dass Intubatoren in der Lage sein sollten, die Atemwege zu sichern, ohne die Thoraxkompression zu unterbrechen. Wir untersuchen die Leistung des Berci-Kaplan DCI (BERCI), des GlideScope (GVL), des AirTraq, des Pentax AWS (Pentax) und des Miller-Laryngoskops (MIL) für die endotracheale Intubation (ETI) während der pädiatrischen Reanimation mit und ohne Herzdruckmassage .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
  • erfahrenes notfallmedizinisches Personal (Ärzte, Pflegekräfte, Sanitäter)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ETI ohne Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation während der pädiatrischen Reanimation ohne Herzdruckmassage.
Gerät: Miller Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Berci-Kaplan-DCI
Videolaryngoskop-1
Gerät: Der AirTraq
Videolaryngoskop-2
Gerät: GlideScope GVL
Videolaryngoskop-3
Gerät: Das Pentax-AWS
Videolaryngoskop-4
EXPERIMENTAL: ETI mit Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation während der pädiatrischen Reanimation mit Thoraxkompressionen. Die Thoraxkompression wurde mit LUCAS-2 (Physio-Control) durchgeführt.
Gerät: Miller Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Berci-Kaplan-DCI
Videolaryngoskop-1
Gerät: Der AirTraq
Videolaryngoskop-2
Gerät: GlideScope GVL
Videolaryngoskop-3
Gerät: Das Pentax-AWS
Videolaryngoskop-4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Monat
Zeit in Sekunden für einen erfolgreichen Intubationsversuch mit den fünf verschiedenen ETI-Geräten
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
Effektivität des ersten, zweiten, dritten Intubationsversuchs und Gesamteffektivität des Intubationsversuchs unter Verwendung aller Intubationsgeräte
1 Monat
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Monat
selbstberichteter Prozentwert der Stimmritzenöffnung (POGO) Score
1 Monat
VAS-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Um die subjektive Meinung über die Schwierigkeit des Verfahrens einzuschätzen, wurden die Teilnehmer gebeten, es auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (sehr einfach) bis 5 (sehr schwierig) zu bewerten.
1 Monat
Bevorzugtes ETI-Gerät
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche ETI-Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
1 Monat
Erster Durchgangsversuch
Zeitfenster: 1 Monat
Der Versuch einer endotrachealen Intubation (ETI) wird definiert, wenn die Spitze des Laryngoskopspatels die Lippen des Patienten passiert. Die Erstversuchserfolgsrate wird als die Anzahl erfolgreicher Platzierungen definiert, die beim ersten Versuch, den Endotrachealtubus zu platzieren, auftreten.
1 Monat
Gesamterfolg
Zeitfenster: intraoperativ
Die Gesamterfolgsrate wird definiert als die Gesamtzahl der erfolgreichen Platzierungen dividiert durch die Gesamtzahl der behandelten Patienten.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETI/2014/02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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