Intubatie tijdens pediatrische reanimatie
11 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Pediatrische tracheale intubatie met behulp van vier videolaryngoscopen en de Miller-laryngoscoop met en zonder borstcompressies
De richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) uit 2010 voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) suggereren dat intubators de luchtweg moeten kunnen beveiligen zonder de borstcompressie te onderbreken.
We onderzoeken de prestaties van de Berci-Kaplan DCI (BERCI), de GlideScope (GVL), de AirTraq, de Pentax AWS (Pentax) en de Miller laryngoscoop (MIL) voor endotracheale intubatie (ETI) tijdens pediatrische reanimatie met en zonder borstcompressies .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
- ervaren spoedeisende hulp (artsen, verpleegkundigen, paramedici)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ETI zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie tijdens pediatrische reanimatie zonder borstcompressies.
|
Directe laryngoscopie
Videolaryngoscoop-1
Videolaryngoscoop-2
Videolaryngoscoop-3
Videolaryngoscoop-4
|
|
EXPERIMENTEEL: ETI met borstcompressies
Endotracheale intubatie tijdens pediatrische reanimatie met borstcompressies.
Borstcompressie werd uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Directe laryngoscopie
Videolaryngoscoop-1
Videolaryngoscoop-2
Videolaryngoscoop-3
Videolaryngoscoop-4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging met de vijf verschillende ETI-apparaten
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
effectiviteit van eerste, tweede, derde intubatiepogingen en algehele effectiviteit van intubatiepogingen met alle intubatiehulpmiddelen
|
1 maand
|
|
POGO-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfgerapporteerd percentage og glottisopening (POGO) score
|
1 maand
|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de subjectieve mening over de moeilijkheid van de procedure te beoordelen, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visueel analoge schaal (VAS) met een score van 1 (zeer gemakkelijk) tot 5 (zeer moeilijk).
|
1 maand
|
|
Geprefereerd ETI-apparaat
Tijdsspanne: 1 maand
|
deelnemers werd gevraagd welke ETI-methode ze zouden verkiezen bij een reanimatie in het echte leven.
|
1 maand
|
|
Eerste passpoging
Tijdsspanne: 1 maand
|
Poging tot endotracheale intubatie (ETI) wordt gedefinieerd als de punt van het laryngoscoopblad die de lippen van de patiënt passeert.
Het succespercentage van de eerste poging wordt gedefinieerd als het aantal geslaagde plaatsingen bij de eerste poging om de endotracheale tube te plaatsen.
|
1 maand
|
|
Algemeen succes
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Het totale slagingspercentage wordt gedefinieerd als het totale aantal succesvolle plaatsingen gedeeld door het totale aantal behandelde patiënten.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .