- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277015
Intubasjon under pediatrisk gjenopplivning
11. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Pediatrisk trakeal intubasjon ved bruk av fire videolaryngoskop og Miller laryngoskop med og uten brystkompresjoner
European Resuscitation Council (ERC) 2010-retningslinjer for hjerte-lunge-redning (HLR) foreslår at intubatorer skal kunne sikre luftveiene uten å avbryte brystkompresjonen.
Vi undersøker ytelsen til Berci-Kaplan DCI (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) og Miller laryngoskop (MIL) for endotrakeal intubasjon (ETI) under pediatrisk gjenopplivning med og uten brystkompresjoner .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (leger, sykepleiere, ambulansepersonell)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: ETI uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon under pediatrisk gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Direkte laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
EKSPERIMENTELL: ETI med brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon under pediatrisk gjenopplivning med brystkompresjoner.
Brystkompresjon ble utført ved bruk av LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Direkte laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 måned
|
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk med de fem forskjellige ETI-enhetene
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket intubasjon
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten av første, andre, tredje intubasjonsforsøk og total effektivitet intubasjonsforsøk ved bruk av alle intubasjonsenheter
|
1 måned
|
POGO score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapportert prosent og glottis åpning (POGO) poengsum
|
1 måned
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
For å vurdere subjektiv mening om vanskeligheten med prosedyren, ble deltakerne bedt om å rangere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (veldig lett) til 5 (svært vanskelig).
|
1 måned
|
Foretrukket ETI-enhet
Tidsramme: 1 måned
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode for ETI de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 måned
|
First Pass-forsøk
Tidsramme: 1 måned
|
Endotrakeal intubasjon (ETI) forsøk vil bli definert som spissen av laryngoskopbladet som passerer pasientens lepper.
Suksessraten for første forsøk vil bli definert som antall vellykkede plasseringer som skjer ved første forsøk på å plassere endotrakealtuben.
|
1 måned
|
Samlet suksess
Tidsramme: intraoperativt
|
Samlet suksessrate vil bli definert som det totale antallet vellykkede plasseringer delt på det totale antallet behandlede pasienter.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Miller laryngoskop
-
University of FlorenceFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringParkinsons sykdom | Gangart, ustødig | Gang, stokking | Gangart, festlig | Fall på grunn av tap av likevektItalia
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Radboud University Medical CenterJacques and Gloria Gossweiler FoundationFullførtArvelig spastisk paraplegi | Strumpell sykdomNederland
-
Klinik ValensRekrutteringParkinsons sykdom | FalleSveits
-
Umm Al-Qura UniversityRekruttering
-
Umm Al-Qura UniversityRekruttering
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fot (funn) | Kronisk smerte i høyre fot (funn)Israel
-
Neuron, SpainRekrutteringSlag | Gangforstyrrelser, nevrologisk | GårSpania