- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277015
Intubação durante a ressuscitação pediátrica
11 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubação traqueal pediátrica com quatro videolaringoscópios e o laringoscópio de Miller com e sem compressões torácicas
As diretrizes de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2010 sugerem que os intubadores devem ser capazes de proteger as vias aéreas sem interromper a compressão torácica.
Examinamos o desempenho do Berci-Kaplan DCI (BERCI), do GlideScope (GVL), do AirTraq, do Pentax AWS (Pentax) e do laringoscópio Miller (MIL) para intubação endotraqueal (ETI) durante a ressuscitação pediátrica com e sem compressões torácicas .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal experiente em medicina de emergência (médicos, enfermeiros, paramédicos)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ETI sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal durante ressuscitação pediátrica sem compressões torácicas.
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Laringoscopia Direta
Videolaringoscópio-1
Videolaringoscópio-2
Videolaringoscópio-3
Videolaringoscópio-4
|
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EXPERIMENTAL: IET com compressões torácicas
Intubação endotraqueal durante reanimação pediátrica com compressões torácicas.
A compressão torácica foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control).
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Laringoscopia Direta
Videolaringoscópio-1
Videolaringoscópio-2
Videolaringoscópio-3
Videolaringoscópio-4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 1 mês
|
tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida com os cinco dispositivos ETI diferentes
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação bem-sucedida
Prazo: 1 mês
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eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da tentativa de intubação usando todos os dispositivos de intubação
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1 mês
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Pontuação POGO
Prazo: 1 mês
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porcentagem autorreferida e escore de abertura da glote (POGO)
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1 mês
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Pontuação VAS
Prazo: 1 mês
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Para avaliar a opinião subjetiva sobre a dificuldade do procedimento, os participantes foram solicitados a avaliá-lo em uma escala visual analógica (VAS) com uma pontuação de 1 (muito fácil) a 5 (muito difícil).
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1 mês
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Dispositivo ETI preferido
Prazo: 1 mês
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os participantes foram questionados sobre qual método de ETI eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
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1 mês
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Tentativa de primeira passagem
Prazo: 1 mês
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A tentativa de Intubação Endotraqueal (ETI) será definida como a ponta da lâmina do laringoscópio passando pelos lábios do paciente.
A taxa de sucesso da primeira tentativa será definida como o número de colocações bem-sucedidas que ocorrem na primeira tentativa de colocar o tubo endotraqueal.
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1 mês
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Sucesso geral
Prazo: intraoperatório
|
A taxa geral de sucesso será definida como o número total de colocações bem-sucedidas dividido pelo número total de pacientes tratados.
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .