- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277015
Intubation under pediatrisk återupplivning
11 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Pediatrisk trakeal intubation med fyra videolaryngoskop och Miller laryngoskop med och utan bröstkompressioner
European Resuscitation Council (ERC) 2010 riktlinjer för hjärt-lungräddning (CPR) föreslår att intubatorer ska kunna säkra luftvägarna utan att avbryta bröstkompressionen.
Vi undersöker prestandan hos Berci-Kaplan DCI (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) och Miller laryngoskop (MIL) för endotrakeal intubation (ETI) under pediatrisk återupplivning med och utan bröstkompressioner .
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom akutmedicin
- erfaren akutmedicinsk personal (läkare, sjuksköterskor, ambulanspersonal)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ETI utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation under pediatrisk återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Direkt laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
|
EXPERIMENTELL: ETI med bröstkompressioner
Endotrakeal intubation under pediatrisk återupplivning med bröstkompressioner.
Bröstkompression utfördes med LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Direkt laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 1 månad
|
tid i sekunder som krävs för ett framgångsrikt intubationsförsök med de fem olika ETI-enheterna
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad intubation
Tidsram: 1 månad
|
effektiviteten av första, andra, tredje intubationsförsök och total effektivitet intubationsförsök med alla intubationsanordningar
|
1 månad
|
|
POGO poäng
Tidsram: 1 månad
|
självrapporterad procent och glottis öppning (POGO) poäng
|
1 månad
|
|
VAS-poäng
Tidsram: 1 månad
|
För att bedöma subjektiva åsikter om förfarandets svårighet, ombads deltagarna att betygsätta det på en visuell analog skala (VAS) med en poäng från 1 (mycket lätt) till 5 (mycket svårt).
|
1 månad
|
|
Föredragen ETI-enhet
Tidsram: 1 månad
|
deltagarna tillfrågades vilken ETI-metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 månad
|
|
Försök med första pass
Tidsram: 1 månad
|
Endotrakeal intubationsförsök (ETI) definieras som spetsen av laryngoskopbladet som passerar patientens läppar.
Första försökets framgångsfrekvens definieras som antalet lyckade placeringar som sker vid det första försöket att placera endotrakealtuben.
|
1 månad
|
|
Övergripande framgång
Tidsram: intraoperativt
|
Den totala framgångsfrekvensen kommer att definieras som det totala antalet framgångsrika placeringar dividerat med det totala antalet behandlade patienter.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .