Intubace během dětské resuscitace
11. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Dětská tracheální intubace pomocí čtyř videolaryngoskopů a Millerova laryngoskopu s a bez komprese hrudníku
Pokyny Evropské rady pro resuscitaci (ERC) z roku 2010 pro kardiopulmonální resuscitaci (KPR) naznačují, že intubátory by měly být schopny zajistit dýchací cesty bez přerušení stlačování hrudníku.
Vyšetřujeme výkonnost Berci-Kaplan DCI (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) a Millerova laryngoskopu (MIL) pro endotracheální intubaci (ETI) během dětské resuscitace s kompresí hrudníku a bez komprese hrudníku .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený personál urgentní medicíny (lékaři, zdravotní sestry, záchranáři)
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ETI bez kompresí hrudníku
Endotracheální intubace při dětské resuscitaci bez kompresí hrudníku.
|
Přímá laryngoskopie
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ETI se stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace při dětské resuscitaci s kompresí hrudníku.
Komprese hrudníku byla provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Přímá laryngoskopie
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 1 měsíc
|
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci s pěti různými zařízeními ETI
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná intubace
Časové okno: 1 měsíc
|
účinnost prvního, druhého, třetího pokusu o intubaci a celková účinnost pokusu o intubaci pomocí všech intubačních zařízení
|
1 měsíc
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 měsíc
|
vlastní procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 měsíc
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro posouzení subjektivního názoru na obtížnost postupu byli účastníci požádáni, aby jej ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (velmi snadné) do 5 (velmi obtížné).
|
1 měsíc
|
|
Preferované zařízení ETI
Časové okno: 1 měsíc
|
účastníci byli dotázáni, jakou metodu ETI by preferovali při resuscitaci v reálném životě.
|
1 měsíc
|
|
První pokus o průchod
Časové okno: 1 měsíc
|
Pokus o endotracheální intubaci (ETI) bude definován jako hrot čepele laryngoskopu procházející rty pacienta.
Úspěšnost prvního pokusu bude definována jako počet úspěšných umístění, ke kterým došlo při prvním pokusu o zavedení endotracheální kanyly.
|
1 měsíc
|
|
Celkový úspěch
Časové okno: intraoperační
|
Celková úspěšnost bude definována jako celkový počet úspěšných umístění dělený celkovým počtem léčených pacientů.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
28. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .