- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02277015
Intubáció a gyermekkori újraélesztés során
2014. november 11. frissítette: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Gyermekek légcső intubációja négy video-laryngoscoppal és a Miller-laryngoscoppal mellkaskompresszióval és anélkül
Az Európai Resuscitation Council (ERC) 2010. évi kardiopulmonális újraélesztési (CPR) irányelvei azt sugallják, hogy az intubátoroknak biztosítaniuk kell a légutakat a mellkasi kompresszió megszakítása nélkül.
Megvizsgáljuk a Berci-Kaplan DCI (BERCI), a GlideScope (GVL), az AirTraq, a Pentax AWS (Pentax) és a Miller laryngoscope (MIL) teljesítményét endotracheális intubációhoz (ETI) gyermekkori újraélesztés során mellkaskompresszióval és anélkül. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- legalább 1 éves sürgősségi orvosi gyakorlat
- tapasztalt sürgősségi egészségügyi személyzet (orvosok, nővérek, mentősök)
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- csukló- vagy deréktáji betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ETI mellkaskompresszió nélkül
Endotracheális intubáció gyermekkori újraélesztés során mellkaskompresszió nélkül.
|
Közvetlen laringoszkópia
Videolaryngoscope-1
Videolaryngoscope-2
Videolaryngoscope-3
Videolaryngoscope-4
|
|
KÍSÉRLETI: ETI mellkaskompresszióval
Endotracheális intubáció gyermekkori újraélesztés során mellkaskompresszióval.
A mellkaskompressziót LUCAS-2 (Physio-Control) segítségével végeztük.
|
Közvetlen laringoszkópia
Videolaryngoscope-1
Videolaryngoscope-2
Videolaryngoscope-3
Videolaryngoscope-4
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: 1 hónap
|
az öt különböző ETI eszközzel végzett sikeres intubációs kísérlethez szükséges idő másodpercben
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres intubáció
Időkeret: 1 hónap
|
az első, második, harmadik intubációs kísérlet hatékonysága és az összes intubációs kísérlet teljes hatékonysága
|
1 hónap
|
|
POGO pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
önmaga által bejelentett százalékos og glottis nyitó (POGO) pontszám
|
1 hónap
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
Az eljárás nehézségével kapcsolatos szubjektív véleményük értékeléséhez a résztvevőket vizuális analóg skálán (VAS) értékelték 1-től (nagyon könnyű) 5-ig (nagyon nehéz) terjedő pontszámmal.
|
1 hónap
|
|
Előnyben részesített ETI eszköz
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevőket megkérdezték, melyik ETI módszert részesítenék előnyben a valós újraélesztésben.
|
1 hónap
|
|
Első áthaladási kísérlet
Időkeret: 1 hónap
|
Az endotracheális intubációs (ETI) kísérletet a laryngoscope pengének a páciens ajkain áthaladó hegyeként határozzák meg.
Az első kísérlet sikerességi aránya az endotracheális tubus első behelyezési kísérlete során bekövetkezett sikeres elhelyezések száma.
|
1 hónap
|
|
Általános Siker
Időkeret: intraoperatív
|
A teljes sikerarányt a sikeres elhelyezések teljes számának és a kezelt betegek teljes számának osztva kell meghatározni.
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETI/2014/02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .