- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277015
Intubation pendant la réanimation pédiatrique
11 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubation trachéale pédiatrique à l'aide de quatre vidéo-laryngoscopes et du laryngoscope Miller avec et sans compressions thoraciques
Les directives de réanimation cardiorespiratoire (RCP) 2010 du Conseil européen de réanimation (ERC) suggèrent que les intubateurs doivent être capables de sécuriser les voies respiratoires sans interrompre la compression thoracique.
Nous examinons les performances du Berci-Kaplan DCI (BERCI), du GlideScope (GVL), de l'AirTraq, du Pentax AWS (Pentax) et du laryngoscope Miller (MIL) pour l'intubation endotrachéale (ETI) pendant la réanimation pédiatrique avec et sans compressions thoraciques .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- minimum 1 an d'expérience professionnelle en médecine d'urgence
- personnel expérimenté en médecine d'urgence (médecins, infirmières, ambulanciers paramédicaux)
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ETI sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale pendant la réanimation pédiatrique sans compressions thoraciques.
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Laryngoscopie directe
Vidéolaryngoscope-1
Vidéolaryngoscope-2
Vidéolaryngoscope-3
Vidéolaryngoscope-4
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EXPÉRIMENTAL: ETI avec compressions thoraciques
Intubation endotrachéale lors d'une réanimation pédiatrique avec compressions thoraciques.
La compression thoracique a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control).
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Laryngoscopie directe
Vidéolaryngoscope-1
Vidéolaryngoscope-2
Vidéolaryngoscope-3
Vidéolaryngoscope-4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: 1 mois
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temps en secondes requis pour une tentative d'intubation réussie avec les cinq dispositifs ETI différents
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation réussie
Délai: 1 mois
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efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de la tentative d'intubation avec tous les dispositifs d'intubation
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1 mois
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Score POGO
Délai: 1 mois
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score auto-déclaré du pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
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1 mois
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Score EVA
Délai: 1 mois
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Pour évaluer l'opinion subjective sur la difficulté de la procédure, les participants ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (très facile) à 5 (très difficile).
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1 mois
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Dispositif ETI préféré
Délai: 1 mois
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on a demandé aux participants quelle méthode d'IET ils préféreraient dans une réanimation réelle.
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1 mois
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Première tentative de passage
Délai: 1 mois
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La tentative d'intubation endotrachéale (ITE) sera définie comme la pointe de la lame du laryngoscope passant les lèvres du patient.
Le taux de réussite de la première tentative sera défini comme le nombre de placements réussis lors de la première tentative de placement du tube endotrachéal.
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1 mois
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Succès global
Délai: peropératoire
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Le taux de réussite global sera défini comme le nombre total de placements réussis divisé par le nombre total de patients traités.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .