- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02277015
Интубация во время детской реанимации
11 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Детская интубация трахеи с использованием четырех видеоларингоскопов и ларингоскопа Миллера с компрессией грудной клетки и без нее
Рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) 2010 года по сердечно-легочной реанимации (СЛР) предполагают, что интубаторы должны быть в состоянии защитить дыхательные пути, не прерывая компрессию грудной клетки.
Мы изучаем эффективность DCI Берчи-Каплана (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) и ларингоскопа Миллера (MIL) для эндотрахеальной интубации (ETI) во время детской реанимации с компрессией грудной клетки и без нее. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в реанимации не менее 1 года
- опытный персонал скорой медицинской помощи (врачи, медсестры, фельдшеры)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ETI без непрямого массажа сердца
Эндотрахеальная интубация во время детской реанимации без непрямого массажа сердца.
|
Прямая ларингоскопия
Видеоларингоскоп-1
Видеоларингоскоп-2
Видеоларингоскоп-3
Видеоларингоскоп-4
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ETI с компрессиями грудной клетки
Эндотрахеальная интубация в педиатрической реанимации с компрессиями грудной клетки.
Компрессию грудной клетки выполняли с помощью LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Прямая ларингоскопия
Видеоларингоскоп-1
Видеоларингоскоп-2
Видеоларингоскоп-3
Видеоларингоскоп-4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 1 месяц
|
время в секундах, необходимое для успешной попытки интубации пятью различными устройствами ETI
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная интубация
Временное ограничение: 1 месяц
|
эффективность первой, второй, третьей попыток интубации и общая эффективность попытки интубации с использованием всех устройств интубации
|
1 месяц
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 1 месяц
|
самооценка процента открытия голосовой щели (POGO)
|
1 месяц
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для оценки субъективного мнения о сложности процедуры участников просили оценить ее по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (очень легко) до 5 (очень сложно).
|
1 месяц
|
|
Предпочтительное устройство ETI
Временное ограничение: 1 месяц
|
участников спросили, какой метод ETI они предпочли бы в реальной реанимации.
|
1 месяц
|
|
Попытка первого прохода
Временное ограничение: 1 месяц
|
Попытка эндотрахеальной интубации (ЭТИ) определяется как прохождение кончиком лезвия ларингоскопа губ пациента.
Показатель успешности первой попытки будет определяться как количество успешных размещений при первой попытке размещения эндотрахеальной трубки.
|
1 месяц
|
|
Общий успех
Временное ограничение: интраоперационный
|
Общий показатель успеха будет определяться как общее количество успешных размещений, деленное на общее количество пролеченных пациентов.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .