儿科复苏期间的插管
2014年11月11日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
小儿气管插管使用四个视频喉镜和 Miller 喉镜进行和不进行胸部按压
欧洲复苏委员会 (ERC) 2010 年心肺复苏 (CPR) 指南建议插管器应该能够在不中断胸部按压的情况下确保气道安全。
我们检查了 Berci-Kaplan DCI (BERCI)、GlideScope (GVL)、AirTraq、Pentax AWS (Pentax) 和 Miller 喉镜 (MIL) 在儿科复苏期间进行气管插管 (ETI) 时的性能，有无胸外按压.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovia
-
Warsaw、Masovia、波兰、03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 至少 1 年的急诊医学工作经验
- 经验丰富的急救医学人员（医生、护士、护理人员）
排除标准：
- 不符合以上标准
- 手腕或腰背疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无胸外按压的 ETI
儿科复苏期间的气管插管，无需胸部按压。
|
直接喉镜检查
电子喉镜-1
可视喉镜-2
视频喉镜-3
可视喉镜-4
|
|
实验性的：ETI 胸外按压
小儿胸外按压复苏期间的气管插管。
使用 LUCAS-2 (Physio-Control) 进行胸部按压。
|
直接喉镜检查
电子喉镜-1
可视喉镜-2
视频喉镜-3
可视喉镜-4
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：1个月
|
使用五种不同的 ETI 设备成功插管所需的时间（以秒为单位）
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功
大体时间：1个月
|
第一次、第二次、第三次插管尝试的有效性和使用所有插管装置的插管尝试的总体有效性
|
1个月
|
|
POGO分数
大体时间：1个月
|
自我报告的百分比 og 声门打开 (POGO) 分数
|
1个月
|
|
VAS评分
大体时间：1个月
|
为了评估关于手术难度的主观意见，参与者被要求在视觉模拟量表 (VAS) 上对其进行评分，评分从 1（非常容易）到 5（非常困难）。
|
1个月
|
|
首选 ETI 设备
大体时间：1个月
|
参与者被问及在现实生活中他们更喜欢哪种 ETI 复苏方法。
|
1个月
|
|
第一次尝试
大体时间：1个月
|
气管插管 (ETI) 尝试将被定义为喉镜刀片的尖端通过患者的嘴唇。
首次尝试成功率将定义为首次尝试放置气管插管时成功放置的次数。
|
1个月
|
|
总体成功
大体时间：术中
|
总体成功率将定义为成功安置的总数除以接受治疗的患者总数。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.