- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02277015
Intubation under pædiatrisk genoplivning
11. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Pædiatrisk tracheal intubation ved hjælp af fire video-laryngoskoper og Miller-laryngoskopet med og uden brystkompressioner
European Resuscitation Council (ERC) 2010 retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) foreslår, at intubatorer skal være i stand til at sikre luftvejene uden at afbryde brystkompression.
Vi undersøger ydeevnen af Berci-Kaplan DCI (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) og Miller laryngoskop (MIL) til endotracheal intubation (ETI) under pædiatrisk genoplivning med og uden brystkompressioner .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarent akutmedicinsk personale (læger, sygeplejersker, paramedicinere)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ETI uden brystkompressioner
Endotracheal intubation under pædiatrisk genoplivning uden brystkompressioner.
|
Direkte laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
EKSPERIMENTEL: ETI med brystkompressioner
Endotracheal intubation under pædiatrisk genoplivning med brystkompressioner.
Brystkompression blev udført under anvendelse af LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Direkte laryngoskopi
Videolaryngoskop-1
Videolaryngoskop-2
Videolaryngoskop-3
Videolaryngoskop-4
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsramme: 1 måned
|
tid i sekunder, der kræves for et vellykket intubationsforsøg med de fem forskellige ETI-enheder
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket intubation
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten af første, anden, tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet intubationsforsøg ved brug af alle intubationsanordninger
|
1 måned
|
POGO score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporteret procent og glottis åbning (POGO) score
|
1 måned
|
VAS score
Tidsramme: 1 måned
|
For at vurdere subjektiv mening om procedurens sværhedsgrad blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (meget let) til 5 (meget svært).
|
1 måned
|
Foretrukken ETI-enhed
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagerne blev spurgt, hvilken ETI-metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 måned
|
Første gennemløbsforsøg
Tidsramme: 1 måned
|
Endotracheal intubation (ETI) forsøg vil blive defineret som spidsen af laryngoskopbladet, der passerer patientens læber.
Succesraten for første forsøg vil blive defineret som antallet af vellykkede placeringer, der finder sted ved det første forsøg på at placere endotrachealrøret.
|
1 måned
|
Samlet succes
Tidsramme: intraoperativt
|
Samlet succesrate vil blive defineret som det samlede antal vellykkede anbringelser divideret med det samlede antal behandlede patienter.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
28. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
Kliniske forsøg med Miller laryngoskop
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuBugspytkirtelkræft
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.AfsluttetKemoterapi-induceret trombocytopeniKina