- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277015
Intubaatio lasten elvyttämisen aikana
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Lasten henkitorven intubaatio käyttämällä neljää videolaryngoskooppia ja Millerin laryngoskooppia rintakehän painalluksella ja ilman
European Resuscitation Council (ERC) 2010 kardiopulmonaalista elvytysohjetta (CPR) ehdottaa, että intubaattorien pitäisi pystyä varmistamaan hengitystiet keskeyttämättä rintakehän puristusta.
Tarkastelemme Berci-Kaplan DCI:n (BERCI), GlideScopen (GVL), AirTraqin, Pentax AWS:n (Pentax) ja Millerin laryngoskoopin (MIL) suorituskykyä endotrakeaaliseen intubaatioon (ETI) lasten elvyttämisen aikana rintakehän painalluksella ja ilman. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensiapuhenkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, ensihoitajat)
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ETI ilman rintapuristusta
Endotrakeaalinen intubaatio lasten elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
Suora kurkunpään tähystys
Videolaryngoskooppi-1
Videolaryngoskooppi-2
Videolaryngoskooppi-3
Videolaryngoskooppi-4
|
|
KOKEELLISTA: ETI rintakehän paineilla
Endotrakeaalinen intubaatio lasten elvyttämisen aikana rintakehän painalluksella.
Rintakehän puristus suoritettiin käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control).
|
Suora kurkunpään tähystys
Videolaryngoskooppi-1
Videolaryngoskooppi-2
Videolaryngoskooppi-3
Videolaryngoskooppi-4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika sekunteina, joka tarvitaan onnistuneeseen intubaatioyritykseen viidellä eri ETI-laitteella
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja intubaatioyrityksen kokonaistehokkuus kaikkia intubaatiolaitteita käytettäessä
|
1 kuukausi
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittama prosenttiosuus og glottis avaamisesta (POGO).
|
1 kuukausi
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidakseen subjektiivista mielipidettä menettelyn vaikeudesta osallistujia pyydettiin arvioimaan se visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 5 (erittäin vaikea).
|
1 kuukausi
|
|
Suosittu ETI-laite
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujilta kysyttiin, mitä ETI-menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 kuukausi
|
|
Ensimmäinen läpimenoyritys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Endotrakeaalinen intubaatioyritys (ETI) määritellään laryngoskoopin terän kärjeksi, joka kulkee potilaan huulten ohi.
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti määritellään onnistuneiden sijoittelujen lukumääränä ensimmäisellä endotrakeaaliputken asettamisyrityksellä.
|
1 kuukausi
|
|
Kokonaismenestys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Yleinen onnistumisprosentti määritellään onnistuneiden sijoitusten kokonaismääränä jaettuna hoidettujen potilaiden kokonaismäärällä.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .