- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277015
Intubación durante la reanimación pediátrica
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubación traqueal pediátrica utilizando cuatro videolaringoscopios y el laringoscopio Miller con y sin compresiones torácicas
Las pautas de reanimación cardiopulmonar (RCP) del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) de 2010 sugieren que los intubadores deberían poder asegurar las vías respiratorias sin interrumpir la compresión torácica.
Examinamos el rendimiento del Berci-Kaplan DCI (BERCI), el GlideScope (GVL), el AirTraq, el Pentax AWS (Pentax) y el laringoscopio Miller (MIL) para la intubación endotraqueal (ETI) durante la reanimación pediátrica con y sin compresiones torácicas. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal con experiencia en medicina de emergencia (médicos, enfermeras, paramédicos)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IET sin compresiones torácicas
Intubación endotraqueal durante la reanimación pediátrica sin compresiones torácicas.
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Laringoscopia Directa
Videolaringoscopio-1
Videolaringoscopio-2
Videolaringoscopio-3
Videolaringoscopio-4
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EXPERIMENTAL: IET con compresiones torácicas
Intubación endotraqueal durante la reanimación pediátrica con compresiones torácicas.
La compresión torácica se realizó con LUCAS-2 (Physio-Control).
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Laringoscopia Directa
Videolaringoscopio-1
Videolaringoscopio-2
Videolaringoscopio-3
Videolaringoscopio-4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso con los cinco dispositivos ETI diferentes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación exitosa
Periodo de tiempo: 1 mes
|
eficacia del primer, segundo y tercer intento de intubación y eficacia general del intento de intubación utilizando todos los dispositivos de intubación
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1 mes
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Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 1 mes
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porcentaje autoinformado de la puntuación de apertura de la glotis (POGO)
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1 mes
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para evaluar la opinión subjetiva sobre la dificultad del procedimiento, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (muy fácil) a 5 (muy difícil).
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1 mes
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Dispositivo ETI preferido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se preguntó a los participantes qué método de ETI preferirían en una reanimación de la vida real.
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1 mes
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Primer intento de pase
Periodo de tiempo: 1 mes
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El intento de intubación endotraqueal (ETI) se define como el paso de la punta de la hoja del laringoscopio por los labios del paciente.
La tasa de éxito del primer intento se definirá como el número de colocaciones exitosas que ocurren en el primer intento de colocar el tubo endotraqueal.
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1 mes
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Éxito general
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La tasa general de éxito se definirá como el número total de colocaciones exitosas dividido por el número total de pacientes tratados.
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .