- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02277015
Intubazione durante la rianimazione pediatrica
11 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubazione tracheale pediatrica con quattro videolaringoscopi e il laringoscopio Miller con e senza compressioni toraciche
Le linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) del 2010 dell'European Resuscitation Council (ERC) suggeriscono che gli intubatori dovrebbero essere in grado di proteggere le vie aeree senza interrompere la compressione toracica.
Esaminiamo le prestazioni del Berci-Kaplan DCI (BERCI), del GlideScope (GVL), dell'AirTraq, del Pentax AWS (Pentax) e del laringoscopio Miller (MIL) per l'intubazione endotracheale (ETI) durante la rianimazione pediatrica con e senza compressioni toraciche .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale esperto di medicina d'urgenza (medici, infermieri, paramedici)
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: ETI senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale durante la rianimazione pediatrica senza compressioni toraciche.
|
Laringoscopia diretta
Videolaringoscopio-1
Videolaringoscopio-2
Videolaringoscopio-3
Videolaringoscopio-4
|
|
SPERIMENTALE: ETI con compressioni toraciche
Intubazione endotracheale durante la rianimazione pediatrica con compressioni toraciche.
La compressione toracica è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Laringoscopia diretta
Videolaringoscopio-1
Videolaringoscopio-2
Videolaringoscopio-3
Videolaringoscopio-4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
tempo in secondi necessario per un tentativo di intubazione riuscito con i cinque diversi dispositivi ETI
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intubazione riuscita
Lasso di tempo: 1 mese
|
efficacia del primo, secondo, terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva del tentativo di intubazione utilizzando tutti i dispositivi di intubazione
|
1 mese
|
|
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 1 mese
|
percentuale autodichiarata og punteggio di apertura della glottide (POGO).
|
1 mese
|
|
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per valutare l'opinione soggettiva sulla difficoltà della procedura, ai partecipanti è stato chiesto di valutarla su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (molto facile) a 5 (molto difficile).
|
1 mese
|
|
Dispositivo ETI preferito
Lasso di tempo: 1 mese
|
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo di ETI preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
|
1 mese
|
|
Primo tentativo di passaggio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il tentativo di intubazione endotracheale (ETI) sarà definito come la punta della lama del laringoscopio che passa le labbra del paziente.
La percentuale di successo del primo tentativo sarà definita come il numero di posizionamenti riusciti che si verificano al primo tentativo di posizionare il tubo endotracheale.
|
1 mese
|
|
Successo complessivo
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Il tasso di successo complessivo sarà definito come il numero totale di posizionamenti riusciti diviso per il numero totale di pazienti trattati.
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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