- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277015
Intubacja podczas resuscytacji pediatrycznej
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubacja dotchawicza u dzieci przy użyciu czterech wideolaryngoskopów i laryngoskopu Millera z uciśnięciami klatki piersiowej i bez
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2010 dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) sugerują, że intubatory powinny być w stanie zabezpieczyć drożność dróg oddechowych bez przerywania uciskania klatki piersiowej.
Badamy działanie laryngoskopu Berci-Kaplana DCI (BERCI), GlideScope (GVL), AirTraq, Pentax AWS (Pentax) i laryngoskopu Millera (MIL) do intubacji dotchawiczej (ETI) podczas resuscytacji dzieci z uciśnięciami klatki piersiowej i bez .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel medycyny ratunkowej (lekarze, pielęgniarki, ratownicy medyczni)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ETI bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza podczas resuscytacji dzieci bez uciskania klatki piersiowej.
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Wideolaryngoskop-1
Wideolaryngoskop-2
Wideolaryngoskop-3
Wideolaryngoskop-4
|
|
EKSPERYMENTALNY: ETI z uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza podczas resuscytacji pediatrycznej z uciśnięciami klatki piersiowej.
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonano przy użyciu LUCAS-2 (Physio-Control).
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Wideolaryngoskop-1
Wideolaryngoskop-2
Wideolaryngoskop-3
Wideolaryngoskop-4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czas w sekundach wymagany do udanej próby intubacji za pomocą pięciu różnych urządzeń ETI
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana intubacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
skuteczność pierwszej, drugiej, trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność próby intubacji przy użyciu wszystkich urządzeń intubacyjnych
|
1 miesiąc
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie zgłaszany odsetek i wynik otwarcia głośni (POGO).
|
1 miesiąc
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby ocenić subiektywną opinię na temat trudności zabiegu, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę go w wizualnej skali analogowej (VAS) z oceną od 1 (bardzo łatwy) do 5 (bardzo trudny).
|
1 miesiąc
|
|
Preferowane urządzenie ETI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
uczestników zapytano, którą metodę ETI preferowaliby w rzeczywistej resuscytacji.
|
1 miesiąc
|
|
Pierwsza próba podania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Próba intubacji dotchawiczej (ETI) zostanie zdefiniowana jako przejście czubka łyżki laryngoskopu przez usta pacjenta.
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby zostanie zdefiniowany jako liczba udanych umieszczenia rurki dotchawiczej przy pierwszej próbie umieszczenia rurki dotchawiczej.
|
1 miesiąc
|
|
Ogólny sukces
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Ogólny wskaźnik sukcesu zostanie zdefiniowany jako całkowita liczba udanych miejsc podzielona przez całkowitą liczbę leczonych pacjentów.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskop Millera
-
Mustafa Kemal UniversityZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończonyZarządzanie drogami oddechowymiSzwajcaria
-
Inonu UniversityZakończony
-
Jason Ngo, B.S.Albany Medical CollegeZakończonyOpieka pooperacyjna | Ocena ryzyka | Laryngoskopy | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NieznanyWrzodziejące zapalenie okrężnicyMeksyk