臨床試験 タバコ マリファナ (RCTTM)
タバコ使用者の大麻使用障害の治療を評価するランダム化試験
大麻使用障害（CUD）の治療を求めている人の約 50% が定期的にタバコを吸っています。 タバコと大麻を組み合わせることは、大麻を吸う一般的な方法になっています。 使い方が似ていたり、一緒に使ったりすると、やめることが難しくなります。 大麻と同時にタバコを止めることは有益かもしれません。 現在、CUD の治療中にたばこの喫煙をどのように標的とするのが最適かを説明する科学的情報はほとんどありません。 私たちの長期的な目標は、大麻の結果を変えることなく喫煙に介入するための効果的なプロトコルを開発することです.
このプロトコルは、計画されている第 1 段階の概念実証研究を反映しており、大麻とタバコを組み合わせた介入を、CUD のみを対象とするものと比較します。 仮説では、介入 (1) は適格な参加者の大多数に受け入れられ、(2) CUD のみの治療よりも多くの禁煙の試みと禁煙率が得られると主張しています。 (3) 大麻の結果に悪影響を及ぼさない。 最後に、このプロジェクトは、結果を予測し、その後の治療開発の取り組みに情報を提供するために、結果の特定のモデレーターの可能性を評価します。 仮説が確認された場合、このプロトコルの普及により、タバコや大麻の依存による心理社会的および健康への悪影響が軽減されます。 調査結果は、予防および介入戦略の将来の開発に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington School of Social Work
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人は18歳以上でなければなりません
- 個人は、大麻の乱用または依存の現在の診断および統計マニュアル - IV 診断の基準を満たし、過去 90 日間のうち少なくとも 45 日間の大麻の使用を報告し、たばこの定期的な使用を報告するか、大麻の主な投与を報告する必要があります。ブラントまたはスプリフを介して
- 個人は、今後 6 か月以内にタバコをやめることに少なくともある程度の関心があることを示す必要があります (5 点の関心スケールで 2 以上の評価)。
除外基準:
- アルコールまたはタバコと大麻以外の薬物への現在の依存
- 非タバコニコチンの使用
- 薬物乱用の構造化された治療への現在の参加
- 重度の精神的苦痛（例：積極的な自殺計画、精神病、衰弱性パニック障害）
- NRT を使用する前に医師の診察が必要な状態の報告 (例: 妊娠または最近の心臓発作);注: 参加者の主治医が NRT の服用を承認した場合、登録を検討します。
- 参加を妨げる法的地位
- プロジェクトに在籍中の方と同居
- 英語に堪能ではない
- 研究サイトから 45 マイル以内に住んでいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CUD 治療のみ
毎週のコンピューター支援カウンセリングとCUDの不測の事態管理を含む12週間の行動療法
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他の名前：
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実験的：CUDとタバコの治療
12 週間の行動療法には、CUD に対する週 1 回のコンピューター支援カウンセリングと不測の事態の管理、およびタバコに対する行動カウンセリングとニコチン置換療法 (NRT) が含まれます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコをやめる試み
時間枠：第12週
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少なくとも 1 回は禁煙を試みた参加者の割合
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第12週
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タバコの禁欲
時間枠：9～12週目
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持続的な禁煙を達成した参加者の割合。これは、生物学的に検証された 5 ～ 12 週の禁煙を反映しています。
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9～12週目
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大麻の禁欲
時間枠：1～12週目
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治療中に少なくとも 1 週間の大麻禁酒を達成した参加者の数
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1～12週目
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大麻禁断の数週間
時間枠：1～12週目
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少なくとも 1 週間の禁酒を達成した者のうち、数週間の継続的な大麻禁酒
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1～12週目
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治療出席
時間枠：12週間
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通院回数は来院回数として運用（尿検体提供）
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12週間
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ニコチン補充療法（NRT）の開始
時間枠：24週間
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24 週間の研究期間中に NRT を開始した参加者の数
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24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan J Budney, Ph.D、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 主任研究者：Denise Walker, Ph.D、University of Washington School of Social Work
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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