Klinisk forsøg Tobak Marihuana (RCTTM)
Randomiseret forsøg, der evaluerer behandling af cannabisbrugsforstyrrelser blandt dem, der bruger tobak
Omkring 50 % af de personer, der søger behandling for cannabisbrugsforstyrrelser (CUD'er), ryger regelmæssigt tobak. At kombinere tobak med cannabis er blevet en almindelig metode til at ryge hash. Ligheder mellem brug og brug sammen kan gøre det svært at holde op. Det kan være en fordel at stoppe med tobak samtidig med cannabis. Lidt videnskabelig information omhandler i øjeblikket, hvordan man bedst målretter sig mod tobaksrygning under behandling for CUD'er. Vores langsigtede mål er at udvikle en effektiv protokol til at gribe ind i tobaksrygning uden at ændre cannabisudfald.
Denne protokol afspejler den planlagte fase 1, proof-of-concept-undersøgelse, der vil sammenligne en kombineret cannabis- og tobaksintervention med en, der kun er rettet mod CUD. Hypoteser hævder, at interventionen (1) vil blive accepteret af flertallet af de berettigede deltagere (2) vil resultere i flere forsøg på at stoppe med tobak og hastigheder end den eneste CUD-behandling; og (3) vil ikke påvirke cannabis-resultaterne negativt. Til sidst vil projektet evaluere potentialet for specifikke moderatorer af resultater til at forudsige resultater og informere efterfølgende behandlingsudviklingsindsatser. Hvis hypoteserne blev bekræftet, ville formidling af denne protokol reducere de negative psykosociale og sundhedsmæssige konsekvenser af tobaks- eller cannabisafhængighed. Resultaterne vil informere fremtidig udvikling af forebyggelses- og interventionsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner skal være 18 år eller ældre
- Individer skal opfylde kriterierne for den aktuelle diagnostiske og statistiske manual -IV diagnose af cannabismisbrug eller afhængighed, rapportere brug af cannabis på mindst 45 af de foregående 90 dage og rapportere regelmæssig brug af tobakscigaretter eller rapportere, at deres primære administration af cannabis er via stump eller spliffs
- Individet skal angive, at de i det mindste har en vis interesse i at holde op med tobak i de næste 6 måneder (vurdering på 2 eller mere på en 5-punkts interesseskala)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel afhængighed af alkohol eller andre stoffer end tobak og cannabis
- Brug af ikke-tobak nikotin
- Aktuel deltagelse i struktureret behandling af stofmisbrug
- Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. aktive selvmordsplaner, psykose, invaliderende panikangst)
- Indberetning af en tilstand, der kræver, at man går til læge før brug af NRT (f.eks. graviditet eller nyligt hjerteanfald); bemærk: hvis en deltagers læge godkender at tage NRT, vil vi overveje at tilmelde dem
- Juridisk status, der ville forstyrre deltagelse
- At bo sammen med en person, der i øjeblikket er tilmeldt projektet
- Ikke taler flydende engelsk
- Bor ikke inden for 45 miles fra forskningsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun CUD-behandling
12 ugers adfærdsbehandling, der omfattede ugentlig computerassisteret rådgivning og beredskabshåndtering for CUD
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CUD og tobaksbehandling
12 ugers adfærdsbehandling, der omfattede ugentlig computer-assisteret rådgivning og beredskabshåndtering for CUD, og adfærdsmæssig rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT) for tobak
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksstopforsøg
Tidsramme: Uge 12
|
Procentdel af deltagere, der gjorde mindst ét forsøg på at holde op med tobak
|
Uge 12
|
|
Tobaksafholdenhed
Tidsramme: Uge 9-12
|
procentdelen af deltagere, der opnår vedvarende tobaksabstinens, hvilket afspejler biologisk verificeret abstinens i uge 5-12
|
Uge 9-12
|
|
Cannabis afholdenhed
Tidsramme: Uge 1-12
|
antal deltagere, der opnåede mindst én uges dokumenteret cannabisabstinens under behandlingen
|
Uge 1-12
|
|
Uger med kontinuerlig Cannabis-afholdenhed
Tidsramme: Uge 1-12
|
Uger med kontinuerlig afholdenhed med cannabis blandt dem, der opnår mindst én uges afholdenhed
|
Uge 1-12
|
|
Behandlingsfremmøde
Tidsramme: 12 uger
|
Tilstedeværelse operationaliseret som antallet af klinikbesøg (medfølger urinprøver)
|
12 uger
|
|
Påbegyndelse af nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: 24 uger
|
# af deltagere, der påbegyndte NRT i løbet af den 24 uger lange undersøgelsesperiode
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Ledende efterforsker: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00028307 D14233
- 5R01DA032243 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CUD behandling
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringPsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende