임상 시험 담배 마리화나 (RCTTM)
담배를 사용하는 사람들의 대마초 사용 장애 치료를 평가하는 무작위 시험
대마초 사용 장애(CUD) 치료를 원하는 사람의 약 50%가 정기적으로 담배를 피웁니다. 담배와 대마초를 혼합하는 것은 대마초 흡연의 일반적인 방법이 되었습니다. 사용의 유사성 및 함께 사용하면 금연이 어려울 수 있습니다. 대마초와 동시에 담배를 끊는 것이 도움이 될 수 있습니다. 현재 CUD 치료 중 담배 흡연을 가장 잘 목표로 삼는 방법에 대한 과학적 정보는 거의 없습니다. 우리의 장기 목표는 대마초 결과를 바꾸지 않고 담배 흡연에 개입하기 위한 효과적인 프로토콜을 개발하는 것입니다.
이 프로토콜은 계획된 1단계 개념 증명 연구를 반영하여 대마초와 담배를 결합한 개입을 CUD만을 목표로 하는 개입과 비교합니다. 가설은 개입이 (1) 대부분의 적격 참가자에 의해 수락될 것이라고 주장합니다. (2) CUD 단독 치료보다 더 많은 금연 시도 및 비율을 초래할 것입니다. (3) 대마초 결과에 악영향을 미치지 않습니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 결과를 예측하고 후속 치료 개발 노력에 정보를 제공하기 위해 특정 결과 조정자의 잠재력을 평가할 것입니다. 가설이 확인되면 이 프로토콜의 보급은 담배 또는 대마초 의존의 부정적인 심리사회적 및 건강 결과를 감소시킬 것입니다. 조사 결과는 예방 및 개입 전략의 향후 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington School of Social Work
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인은 18세 이상이어야 합니다.
- 개인은 대마초 남용 또는 의존의 현재 진단 및 통계 매뉴얼 -IV 진단 기준을 충족하고, 이전 90일 중 최소 45일 동안 대마초 사용을 보고하고, 정기적인 담배 흡연을 보고하거나 대마초의 기본 투여가 다음과 같다고 보고해야 합니다. 둔기 또는 spliffs를 통해
- 개인은 향후 6개월 동안 담배를 끊는 데 최소한 어느 정도 관심이 있음을 나타내야 합니다(5점 관심 척도에서 2점 이상).
제외 기준:
- 알코올 또는 담배 및 대마초 이외의 약물에 대한 현재 의존성
- 비담배 니코틴 사용
- 약물 남용에 대한 구조화된 치료에 현재 참여
- 심각한 심리적 고통(예: 적극적인 자살 계획, 정신병, 쇠약하게 만드는 공황 장애)
- NRT를 사용하기 전에 의사를 만나야 하는 상태 보고(예: 임신 또는 최근 심장마비) 참고: 참가자의 의사가 NRT 복용을 승인하면 등록을 고려할 것입니다.
- 참여를 방해하는 법적 지위
- 현재 프로젝트에 등록된 사람과 동거
- 영어가 유창하지 않음
- 연구 현장에서 45마일 이내에 거주하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CUD 처리만
CUD에 대한 주간 컴퓨터 지원 상담 및 비상 관리를 포함하는 12주 행동 치료
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다른 이름들:
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실험적: CUD 및 담배 치료
CUD에 대한 주간 컴퓨터 지원 상담 및 비상 관리, 담배에 대한 행동 상담 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 포함하는 12주 행동 치료
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 시도
기간: 12주차
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적어도 한 번은 금연을 시도한 참가자의 비율
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12주차
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담배 금주
기간: 9-12주차
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5-12주 동안 생물학적으로 입증된 금욕을 반영하는 지속적인 담배 금욕을 달성한 참가자의 비율
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9-12주차
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대마초 금욕
기간: 1-12주차
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치료 중 최소 1주일 동안 기록된 대마초 금욕을 달성한 참가자 수
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1-12주차
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지속적인 대마초 금욕의 주
기간: 1-12주차
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최소 1주 동안 금욕을 달성한 사람들 중 지속적인 대마초 금주 기간
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1-12주차
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치료 출석
기간: 12주
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진료 방문 횟수로 출석 운용(소변 검체 제공)
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12주
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니코틴 대체 요법(NRT)의 시작
기간: 24주
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24주 연구 기간 동안 NRT를 시작한 참가자 수
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 수석 연구원: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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