Essai clinique Tabac Marijuana (RCTTM)
Essai randomisé évaluant le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis chez les personnes qui consomment du tabac
Environ 50 % des personnes cherchant un traitement pour des troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) fument régulièrement du tabac. La combinaison du tabac et du cannabis est devenue une méthode courante pour fumer du cannabis. Les similitudes d'utilisation et d'utilisation simultanée peuvent rendre difficile l'arrêt du tabac. Arrêter le tabac en même temps que le cannabis peut être bénéfique. Peu d'informations scientifiques traitent actuellement de la meilleure façon de cibler le tabagisme pendant le traitement des CUD. Notre objectif à long terme est de développer un protocole efficace pour intervenir dans le tabagisme sans modifier les résultats du cannabis.
Ce protocole reflète l'étude de preuve de concept de l'étape 1 prévue qui comparera une intervention combinée sur le cannabis et le tabac à une intervention ciblant uniquement les CUD. Les hypothèses affirment que l'intervention (1) sera acceptée par la majorité des participants éligibles (2) entraînera plus de tentatives et de taux d'abandon du tabac que le traitement uniquement CUD ; et (3) n'affectera pas négativement les résultats du cannabis. Enfin, le projet évaluera le potentiel de modérateurs spécifiques des résultats pour prédire les résultats et éclairer les efforts de développement de traitement ultérieurs. Si les hypothèses étaient confirmées, la diffusion de ce protocole réduirait les conséquences psychosociales et sanitaires néfastes de la dépendance au tabac ou au cannabis. Les résultats éclaireront l'élaboration future de stratégies de prévention et d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
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-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington School of Social Work
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes doivent être âgées de 18 ans ou plus
- Les personnes doivent répondre aux critères du diagnostic actuel d'abus ou de dépendance au cannabis du Manuel diagnostique et statistique -IV, déclarer avoir consommé du cannabis au moins 45 des 90 jours précédents et déclarer avoir consommé régulièrement des cigarettes de tabac ou déclarer que leur principale administration de cannabis est via des blunts ou des spliffs
- La personne doit indiquer qu'elle a au moins un certain intérêt à arrêter de fumer au cours des 6 prochains mois (note de 2 ou plus sur une échelle d'intérêt de 5 points)
Critère d'exclusion:
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à toute drogue autre que le tabac et le cannabis
- Utilisation de nicotine sans tabac
- Participation actuelle à un traitement structuré pour toxicomanie
- Détresse psychologique grave (p. ex. plans suicidaires actifs, psychose, trouble panique débilitant)
- Rapport d'une condition qui nécessite de consulter un médecin avant d'utiliser la TRN (par exemple, une grossesse ou une crise cardiaque récente); remarque : si le médecin d'un participant approuve la prise d'une TRN, nous envisagerons de l'inscrire
- Statut juridique qui interférerait avec la participation
- Vivre avec une personne actuellement inscrite au projet
- Ne pas maîtriser l'anglais
- Ne pas vivre à moins de 45 miles du site de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement CUD uniquement
Traitement comportemental de 12 semaines comprenant des conseils hebdomadaires assistés par ordinateur et une gestion des urgences pour CUD
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Autres noms:
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Expérimental: CUD et traitement du tabac
Traitement comportemental de 12 semaines comprenant des conseils hebdomadaires assistés par ordinateur et la gestion des urgences pour les CUD, ainsi que des conseils comportementaux et une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pour le tabac
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives d'arrêt du tabac
Délai: Semaine 12
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Pourcentage de participants ayant fait au moins une tentative d'arrêt du tabac
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Semaine 12
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Abstinence tabagique
Délai: Semaines 9-12
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le pourcentage de participants qui atteignent une abstinence tabagique soutenue, ce qui reflète une abstinence vérifiée biologiquement au cours des semaines 5 à 12
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Semaines 9-12
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Abstinence de cannabis
Délai: Semaines 1 à 12
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nombre de participants ayant atteint au moins une semaine d'abstinence documentée de cannabis pendant le traitement
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Semaines 1 à 12
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Semaines d'abstinence continue de cannabis
Délai: Semaines 1 à 12
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Semaines d'abstinence continue de cannabis parmi ceux qui atteignent au moins une semaine d'abstinence
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Semaines 1 à 12
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Participation au traitement
Délai: 12 semaines
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Participation opérationnalisée en tant que nombre de visites à la clinique (échantillons d'urine fournis)
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12 semaines
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Début de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Délai: 24 semaines
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Nombre de participants qui ont commencé la TRN au cours de la période d'étude de 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Chercheur principal: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00028307 D14233
- 5R01DA032243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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