Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico Tabacco Marijuana (RCTTM)

17 dicembre 2018 aggiornato da: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Prova randomizzata che valuta il trattamento per i disturbi da uso di cannabis tra coloro che usano il tabacco

Circa il 50% delle persone in cerca di cure per disturbi da uso di cannabis (CUD) fuma regolarmente tabacco. Combinare il tabacco con la cannabis è diventato un metodo comune per fumare cannabis. Le somiglianze d'uso e l'uso combinato possono rendere difficile smettere. Smettere di fumare contemporaneamente alla cannabis può essere utile. Poche informazioni scientifiche attualmente affrontano come indirizzare al meglio il fumo di tabacco durante il trattamento per le CUD. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un protocollo efficace per intervenire sul fumo di tabacco senza modificare gli esiti della cannabis.

Questo protocollo riflette la fase 1 pianificata, studio di prova che confronterà un intervento combinato di cannabis e tabacco con uno che si rivolge solo alla CUD. Le ipotesi affermano che l'intervento (1) sarà accettato dalla maggioranza dei partecipanti ammissibili (2) si tradurrà in più tentativi e tassi di smettere di fumare rispetto al solo trattamento CUD; e (3) non influenzerà negativamente i risultati della cannabis. Infine, il progetto valuterà il potenziale di specifici moderatori dei risultati per prevedere i risultati e informare i successivi sforzi di sviluppo del trattamento. Se le ipotesi fossero confermate, la diffusione di questo protocollo ridurrebbe le conseguenze psicosociali e sulla salute negative della dipendenza da tabacco o cannabis. I risultati informeranno lo sviluppo futuro delle strategie di prevenzione e intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli individui devono avere almeno 18 anni
  2. Gli individui devono soddisfare i criteri per l'attuale Diagnostic and Statistical Manual -IV diagnosi di abuso o dipendenza da cannabis, segnalare l'uso di cannabis in almeno 45 dei precedenti 90 giorni e segnalare l'uso regolare di sigarette di tabacco o segnalare che la loro somministrazione primaria di cannabis è tramite blunt o spinelli
  3. L'individuo deve indicare di avere almeno un certo interesse a smettere di fumare nei prossimi 6 mesi (punteggio di 2 o più su una scala di interesse a 5 punti)

Criteri di esclusione:

  1. Dipendenza attuale da alcol o qualsiasi droga diversa dal tabacco e dalla cannabis
  2. Uso di nicotina non da tabacco
  3. Attuale partecipazione a trattamenti strutturati per abuso di sostanze
  4. Grave disagio psicologico (per es., piani suicidari attivi, psicosi, disturbo di panico debilitante)
  5. Segnalazione di una condizione che richiede di consultare un medico prima di utilizzare la NRT (ad es. Gravidanza o recente infarto); nota: se il medico di un partecipante approva l'assunzione di NRT, prenderemo in considerazione l'iscrizione
  6. Status giuridico che interferirebbe con la partecipazione
  7. Vivere con qualcuno attualmente iscritto al progetto
  8. Non essere fluente in inglese
  9. Non vivere entro 45 miglia dal sito di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo trattamento CUD
Trattamento comportamentale di 12 settimane che includeva consulenza assistita da computer settimanale e gestione delle emergenze per CUD
Comportamentale: Trattamento CUD
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale e gestione delle contingenze
Sperimentale: CUD e trattamento del tabacco
Trattamento comportamentale di 12 settimane che includeva consulenza assistita da computer settimanale e gestione delle emergenze per CUD e consulenza comportamentale e terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per il tabacco
Comportamentale: Trattamento CUD
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale e gestione delle contingenze
Comportamentale: Trattamento del tabacco
Altri nomi:
  • Consulenza comportamentale più NRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di smettere di fumare
Lasso di tempo: Settimana 12
Percentuale di partecipanti che hanno effettuato almeno un tentativo di smettere di fumare
Settimana 12
Astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: Settimane 9-12
la percentuale di partecipanti che raggiungono l'astinenza prolungata dal tabacco, che riflette l'astinenza verificata biologicamente durante le settimane 5-12
Settimane 9-12
Astinenza da cannabis
Lasso di tempo: Settimane 1-12
numero di partecipanti che hanno raggiunto almeno una settimana di astinenza documentata dalla cannabis durante il trattamento
Settimane 1-12
Settimane di astinenza continua dalla cannabis
Lasso di tempo: Settimane 1-12
Settimane di astinenza continua da cannabis tra coloro che hanno raggiunto almeno una settimana di astinenza
Settimane 1-12
Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Presenze rese operative come numero di visite cliniche (campioni di urina forniti)
12 settimane
Inizio della terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Lasso di tempo: 24 settimane
# di partecipanti che hanno iniziato la NRT durante il periodo di studio di 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00028307 D14233
  • 5R01DA032243 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento CUD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi