Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne marihuany tytoniowej (RCTTM)

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizowana próba oceniająca leczenie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich wśród osób używających tytoniu

Około 50% osób poszukujących leczenia zaburzeń związanych z używaniem konopi (CUD) regularnie pali tytoń. Łączenie tytoniu z konopiami indyjskimi stało się powszechną metodą palenia marihuany. Podobieństwa używania i używania razem mogą utrudniać rzucenie palenia. Rzucenie palenia tytoniu jednocześnie z konopiami indyjskimi może być korzystne. Niewiele informacji naukowych dotyczy obecnie najlepszego ukierunkowania palenia tytoniu podczas leczenia CUD. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie skutecznego protokołu interwencji w przypadku palenia tytoniu bez zmiany skutków stosowania marihuany.

Protokół ten odzwierciedla planowany Etap 1, badanie potwierdzające słuszność koncepcji, które porówna interwencję połączoną z konopiami indyjskimi i tytoniem z interwencją ukierunkowaną wyłącznie na CUD. Hipotezy głoszą, że interwencja (1) zostanie zaakceptowana przez większość kwalifikujących się uczestników (2) spowoduje więcej prób i wskaźników rzucenia palenia niż leczenie wyłącznie CUD; oraz (3) nie wpłynie niekorzystnie na wyniki konopi indyjskich. Na koniec projekt oceni potencjał określonych moderatorów wyników w zakresie przewidywania wyników i informowania o dalszych wysiłkach na rzecz rozwoju leczenia. Gdyby hipotezy się potwierdziły, rozpowszechnienie tego protokołu zmniejszyłoby niekorzystne skutki psychospołeczne i zdrowotne uzależnienia od tytoniu lub konopi indyjskich. Odkrycia będą stanowić podstawę przyszłego rozwoju strategii zapobiegania i interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby muszą mieć ukończone 18 lat
  2. Osoby muszą spełniać kryteria aktualnego Podręcznika diagnostyczno-statystycznego - IV diagnoza nadużywania lub uzależnienia od konopi indyjskich, zgłaszać używanie konopi indyjskich przez co najmniej 45 z ostatnich 90 dni oraz zgłaszać regularne używanie papierosów tytoniowych lub zgłaszać, że ich główne spożycie konopi indyjskich jest przez blunty lub spliffy
  3. Osoba musi wskazać, że jest przynajmniej w pewnym stopniu zainteresowana rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy (ocena 2 lub więcej w 5-punktowej skali zainteresowania)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne uzależnienie od alkoholu lub jakiegokolwiek narkotyku innego niż tytoń i konopie indyjskie
  2. Używanie nikotyny nietytoniowej
  3. Aktualny udział w zorganizowanym leczeniu uzależnień
  4. Ciężkie cierpienie psychiczne (np. aktywne plany samobójcze, psychoza, wyniszczający zespół lęku napadowego)
  5. Zgłoszenie stanu wymagającego wizyty u lekarza przed zastosowaniem NTZ (np. ciąża lub niedawny zawał serca); uwaga: jeśli lekarz uczestnika wyrazi zgodę na NTZ, rozważymy jego włączenie
  6. Status prawny, który mógłby kolidować z uczestnictwem
  7. Mieszkanie z osobą aktualnie uczestniczącą w projekcie
  8. Brak znajomości języka angielskiego
  9. Nie mieszka w promieniu 45 mil od miejsca badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko leczenie CUD
12-tygodniowe leczenie behawioralne, które obejmowało cotygodniowe poradnictwo wspomagane komputerowo i postępowanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku CUD
Behawioralne: Leczenie CUD
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Eksperymentalny: CUD i leczenie tytoniu
12-tygodniowe leczenie behawioralne, które obejmowało cotygodniowe poradnictwo wspomagane komputerowo i postępowanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku CUD oraz poradnictwo behawioralne i nikotynową terapię zastępczą (NRT) w przypadku tytoniu
Behawioralne: Leczenie CUD
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Behawioralne: Leczenie tytoniu
Inne nazwy:
  • Poradnictwo behawioralne plus NRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odsetek Uczestników, którzy podjęli co najmniej jedną próbę rzucenia palenia
Tydzień 12
Abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: Tygodnie 9-12
odsetek uczestników, którzy osiągnęli trwałą abstynencję tytoniową, co odzwierciedla biologicznie zweryfikowaną abstynencję w tygodniach 5-12
Tygodnie 9-12
Abstynencja od konopi
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
liczba uczestników, którzy osiągnęli co najmniej tydzień udokumentowanej abstynencji od konopi podczas leczenia
Tygodnie 1-12
Tygodnie ciągłej abstynencji od marihuany
Ramy czasowe: Tygodnie 1-12
Tygodnie ciągłej abstynencji od konopi indyjskich wśród osób, które osiągnęły co najmniej jeden tydzień abstynencji
Tygodnie 1-12
Obecność na leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Frekwencja zoperacjonalizowana jako liczba wizyt w klinice (dostarczone próbki moczu)
12 tygodni
Rozpoczęcie nikotynowej terapii zastępczej (NRT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli NTZ podczas 24-tygodniowego okresu badania
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Główny śledczy: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00028307 D14233
  • 5R01DA032243 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Leczenie CUD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj