Clinical Trial Tobacco Marihuana (RCTTM)
Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kannabiksen käyttöhäiriöiden hoitoa tupakkaa käyttävien keskuudessa
Noin 50 % kannabiksen käyttöhäiriöiden (CUD) hoitoon hakeutuvista henkilöistä polttaa säännöllisesti tupakkaa. Tupakan ja kannabiksen yhdistämisestä on tullut yleinen tapa polttaa kannabista. Käytön samankaltaisuudet ja yhdessä käyttö voivat vaikeuttaa lopettamista. Tupakoinnin lopettaminen samanaikaisesti kannabiksen kanssa voi olla hyödyllistä. Tällä hetkellä vain vähän tieteellistä tietoa käsittelee sitä, kuinka parhaiten kohdistaa tupakointi CUD-hoidon aikana. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää tehokas protokolla, jolla puututaan tupakointiin muuttamatta kannabiksen tuloksia.
Tämä protokolla heijastaa suunniteltua 1. vaihetta, konseptitodistustutkimusta, jossa verrataan kannabiksen ja tupakan yhdistettyä interventiota sellaiseen, joka kohdistuu vain CUD:hen. Hypoteesit väittävät, että enemmistö kelvollisista osallistujista (2) hyväksyy toimenpiteen (1), mikä johtaa useampaan tupakoinnin lopettamisyritykseen ja -prosenttiin kuin pelkkä CUD-hoito; ja (3) ei vaikuta haitallisesti kannabiksen tuloksiin. Lopuksi projekti arvioi tiettyjen tulosten moderaattorien mahdollisuudet ennustaa tuloksia ja tiedottaa myöhemmistä hoidon kehittämistoimista. Jos hypoteesit vahvistetaan, tämän protokollan levittäminen vähentäisi tupakka- tai kannabisriippuvuuden haitallisia psykososiaalisia ja terveydellisiä seurauksia. Havainnot auttavat tulevaa ehkäisy- ja interventiostrategioita kehitettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Henkilöiden on täytettävä nykyisen diagnostisen ja tilastollisen oppaan - IV kannabiksen väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnoosin kriteerit, raportoitava kannabiksen käytöstä vähintään 45 päivänä edellisestä 90 päivästä ja raportoitava säännöllisestä tupakkakäytöstä tai raportoitava, että heidän ensisijainen kannabiksen antonsa on tylppyjen tai halkeamien kautta
- Henkilön on ilmoitettava, että hänellä on ainakin jonkin verran kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuuden kuukauden aikana (arvosana 2 tai enemmän 5 pisteen asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista huumeista kuin tupakasta ja kannabiksesta
- Tupakan ulkopuolisen nikotiinin käyttö
- Osallistuminen päihteiden väärinkäytön strukturoituun hoitoon
- Vakava psyykkinen ahdistus (esim. aktiiviset itsemurhasuunnitelmat, psykoosi, heikentävä paniikkihäiriö)
- Raportti sairaudesta, joka edellyttää lääkärin käyntiä ennen NRT:n käyttöä (esim. raskaus tai äskettäinen sydänkohtaus); huomautus: jos osallistujan lääkäri hyväksyy NRT-hoidon, harkitsemme heidän ilmoittautumista
- Oikeudellinen asema, joka häiritsisi osallistumista
- Asuu jonkun kanssa, joka on tällä hetkellä mukana projektissa
- En osaa sujuvasti englantia
- Ei asu 45 mailin säteellä tutkimuspaikasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain CUD-hoito
12 viikon käyttäytymishoito, johon sisältyi viikoittainen tietokoneavusteinen neuvonta ja varautumishallinta CUD:n osalta
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CUD- ja tupakkahoito
12 viikon käyttäytymishoito, joka sisälsi viikoittaisen tietokoneavusteisen neuvonnan ja hätätilanteen hallinnan CUD:n hoidossa sekä käyttäytymisneuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa (NRT) tupakan osalta
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisyritykset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka yrittivät lopettaa tupakoinnin vähintään kerran
|
Viikko 12
|
|
Tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: Viikot 9-12
|
niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat jatkuvan tupakoinnin pidättäytymisen, mikä heijastaa biologisesti vahvistettua raittiutta viikoilla 5–12
|
Viikot 9-12
|
|
Kannabiksen pidättyminen
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat vähintään yhden viikon dokumentoidun kannabiksen pidättymisen hoidon aikana
|
Viikot 1-12
|
|
Viikot jatkuvaa kannabiksen pidättymistä
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
Viikkoja jatkuvaa kannabiksen pidättymistä niiden keskuudessa, jotka ovat saavuttaneet vähintään yhden viikon raittiuden
|
Viikot 1-12
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Läsnäolo operatiivisena klinikkakäyntien lukumääränä (virtsanäytteet toimitetaan)
|
12 viikkoa
|
|
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) aloittaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka aloittivat NRT:n 24 viikon tutkimusjakson aikana
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Päätutkija: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028307 D14233
- 5R01DA032243 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .