Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания табачной марихуаны (RCTTM)

17 декабря 2018 г. обновлено: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Рандомизированное исследование по оценке лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса, среди тех, кто употребляет табак

Примерно 50% лиц, обращающихся за лечением расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDs), регулярно курят табак. Сочетание табака с каннабисом стало распространенным методом курения каннабиса. Сходство употребления и совместное употребление могут затруднить отказ от курения. Отказ от табака одновременно с каннабисом может быть полезным. В настоящее время мало научной информации о том, как лучше всего бороться с курением табака во время лечения CUD. Наша долгосрочная цель — разработать эффективный протокол вмешательства в курение табака без изменения результатов употребления каннабиса.

Этот протокол отражает запланированное исследование Этапа 1, подтверждающее концепцию, в котором будет сравниваться комбинированное вмешательство в отношении каннабиса и табака с вмешательством, направленным только на CUD. Гипотезы утверждают, что вмешательство (1) будет принято большинством подходящих участников (2) приведет к большему количеству попыток и показателей отказа от табака, чем лечение только CUD; и (3) не окажет неблагоприятного влияния на результаты употребления каннабиса. Наконец, проект оценит потенциал конкретных модераторов результатов для прогнозирования результатов и информирования последующих усилий по разработке лечения. Если гипотезы подтвердятся, распространение этого протокола уменьшит неблагоприятные психосоциальные и медицинские последствия зависимости от табака или каннабиса. Полученные данные послужат основой для будущей разработки стратегий профилактики и вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; State Building Site
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth; Rivermill Complex Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физические лица должны быть 18 лет или старше
  2. Лица должны соответствовать критериям текущего диагноза злоупотребления каннабисом или зависимости от каннабиса, установленного в Диагностическом и статистическом руководстве-IV, сообщать об употреблении каннабиса не менее 45 из предыдущих 90 дней и сообщать о регулярном употреблении табачных сигарет или сообщать, что их основное употребление каннабиса через притупления или расщепления
  3. Человек должен указать, что он хотя бы в какой-то степени заинтересован в том, чтобы бросить курить в течение следующих 6 месяцев (оценка 2 или более баллов по 5-балльной шкале заинтересованности).

Критерий исключения:

  1. Текущая зависимость от алкоголя или любых наркотиков, кроме табака и каннабиса.
  2. Использование нетабачного никотина
  3. Текущее участие в структурированном лечении от злоупотребления психоактивными веществами
  4. Тяжелый психологический дистресс (например, активные суицидальные планы, психоз, изнурительное паническое расстройство)
  5. Сообщение о состоянии, которое требует посещения врача перед использованием НЗТ (например, беременность или недавний сердечный приступ); примечание: если врач участника одобрит прием НЗТ, мы рассмотрим возможность его регистрации
  6. Юридический статус, препятствующий участию
  7. Проживание с кем-то, кто в настоящее время зарегистрирован в проекте
  8. Не владея английским языком
  9. Не проживать в пределах 45 миль от места проведения исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только лечение CUD
12-недельное поведенческое лечение, которое включало еженедельное компьютерное консультирование и управление непредвиденными обстоятельствами при CUD
Поведенческий: Лечение CUD
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия и управление непредвиденными обстоятельствами
Экспериментальный: CUD и лечение табака
12-недельное поведенческое лечение, которое включало еженедельное компьютерное консультирование и управление непредвиденными обстоятельствами при CUD, а также поведенческое консультирование и никотинзаместительную терапию (НЗТ) при табакокурении.
Поведенческий: Лечение CUD
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия и управление непредвиденными обстоятельствами
Поведенческий: Лечение табака
Другие имена:
  • Поведенческое консультирование плюс НЗТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки бросить курить
Временное ограничение: Неделя 12
Процент участников, предпринявших хотя бы одну попытку бросить курить
Неделя 12
Воздержание от табака
Временное ограничение: Недели 9-12
процент участников, достигших устойчивого воздержания от табака, что отражает биологически подтвержденное воздержание в течение 5-12 недель
Недели 9-12
Воздержание от каннабиса
Временное ограничение: Недели 1-12
количество участников, которые достигли как минимум одной недели задокументированного воздержания от каннабиса во время лечения
Недели 1-12
Недели непрерывного воздержания от каннабиса
Временное ограничение: Недели 1-12
Недели непрерывного воздержания от каннабиса среди тех, кто достиг по крайней мере одной недели воздержания
Недели 1-12
Посещаемость лечения
Временное ограничение: 12 недель
Посещаемость определяется как количество посещений клиники (предоставлены образцы мочи)
12 недель
Начало никотинзаместительной терапии (НЗТ)
Временное ограничение: 24 недели
# участников, начавших НЗТ в течение 24-недельного периода исследования
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Alan J Budney, Ph.D, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Главный следователь: Denise Walker, Ph.D, University of Washington School of Social Work

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00028307 D14233
  • 5R01DA032243 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение CUD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться