自閉症スペクトラム障害の成人の痛み (DOUPA)
2017年10月11日 更新者：University Hospital, Brest
自閉症スペクトラム障害の成人における疼痛神経調節
痛みの無感覚は、自閉症の人によく見られます。
この研究の目的は、知的障害のない自閉症スペクトラム障害の成人の痛みの知覚をテストすることです。
痛みの実験モデルは、内因性変調システムを測定するために使用されます。
熱刺激（緊張性熱痛刺激および寒冷昇圧試験）は、興奮性および抑制性の疼痛メカニズムをテストするために使用されます。
唾液コルチゾールと自動神経系 (心電図による心拍数と血圧 (Brest :system dantec keypoint natus G3; Paris: nexfin HD®) もテストされ、インスパイアされた行動スケールによって評価される熱刺激に対する行動反応。
調査の概要
詳細な説明
知的障害のない自閉症の成人 (IQ > 85) は、兄弟および対照群 (性別および暦年齢) のメンバーと照合されます。
自閉症の成人における疼痛反応性（視覚的アナログスケール、内因性変調システム、唾液コルチゾール、自動神経系、および熱刺激に対する行動反応をインスパイアされた行動スケールで評価）は、痛みの実験モデルを使用してテストされます。 興奮性および抑制性調節システムは、寒冷昇圧試験によるびまん性有害抑制制御 (DNIC) の活性化の前後に投与される一時的加算試験を使用して誘発されました。
人口統計学的および臨床データも収集されます (感覚プロファイル、睡眠障害、およびうつ病のインベントリ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- CHRU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
非特定の包含基準:
- 知的指数 >85
- 同意書に署名
包含基準 自閉症グループ :
- 集学的評価（ADI-r、ADOS）からの自閉症診断（CIM 10）
- 自閉症や発達障害のない兄弟
非特異的除外基準:
- 慢性の痛み
- 妊娠、授乳
- 同意書の署名なし
除外基準兄弟および証人グループ:
- 自閉症または発達障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高機能自閉症
テスト サーモードによる熱刺激 熱刺激 (強熱性疼痛刺激および寒冷昇圧試験) は、高機能自閉症の興奮性および抑制性疼痛メカニズムをテストするために使用されます。
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テストサーモードによる熱刺激
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プラセボコンパレーター：目撃者
熱刺激（強熱性疼痛刺激および寒冷昇圧試験）を使用して、興奮性および抑制性の疼痛メカニズムを目撃者とともにテストします。
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テストサーモードによる熱刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピューター化されたビジュアル アナログ スケールによって評価される痛み
時間枠：ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール
時間枠：ある日
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ある日
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インスピレーションを受けたEDM-DI行動スケールによって評価された熱刺激に対する行動反応
時間枠：ある日
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ある日
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心拍変動
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gildas L'HEVEDER, Doctor、CHRU Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月29日
一次修了 (実際)
2017年4月5日
研究の完了 (実際)
2017年4月5日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DOUPA (RB 14.035)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。