Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos voksne med autismespektrumforstyrrelse (DOUPA)

11. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Brest

Smerte neuromodulation hos voksne med autismespektrumforstyrrelse

Smerteufølsomhed beskrives ofte hos mennesker med autisme. Formålet med denne undersøgelse er at teste smerteopfattelsen hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse uden intellektuelle handicap. En eksperimentel model for smerte bruges til at måle endogene moduleringssystemer. Termiske stimuleringer (stimulering af tonisk varmesmerte og koldtrykstest) bruges til at teste excitatoriske og hæmmende smertemekanismer. Spytkortisol og det automatiske nervesystem (hjertefrekvens og blodtryk med et elektrokardiogram (Brest :system dantec keypoint natus G3 ; Paris: nexfin HD®) testes også, og adfærdsrespons på termisk stimulation vurderes ved hjælp af en inspireret adfærdsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med autisme uden intellektuel funktionsnedsættelse (IQ > 85) matches med medlemmer af søskende og kontrolgruppe (køn og kronologisk alder).

Smertereaktivitet (visuel analog skala, endogene moduleringssystemer, spytkortisol, automatisk nervesystem og adfærdsreaktioner på termisk stimulation vurderet ved en inspireret adfærdsskala.) hos voksne med autisme testes ved hjælp af en eksperimentel smertemodel. Excitatoriske og inhiberende modulationssystemer blev fremkaldt under anvendelse af en tidsmæssig summationstest, der blev administreret før og efter aktivering af den diffuse skadelige hæmmende kontrol (DNIC) ved hjælp af en koldtrykstest.

Demografiske og kliniske data indsamles også (sensorisk profil, søvnforstyrrelser og depressionsopgørelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ikke-specifikke inklusionskriterier:

  • intellektuel kvotient >85
  • samtykkeerklæring underskrevet

Inklusionskriterier autismegruppe:

  • autismediagnose (CIM 10) fra multidisciplinær evaluering (ADI-r, ADOS)
  • søskende uden autisme eller udviklingsforstyrrelse

Ikke-specifikke ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte
  • graviditet, amning
  • samtykkeerklæring ingen underskrevet

Eksklusionskriterier søskende- og vidnegrupper:

- diagnosticering af autisme eller udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højfungerende autisme
Termisk stimulation med test termode Termiske stimulationer (tonic varmesmertestimulering og koldpressor test) bruges til at teste excitatoriske og hæmmende smertemekanismer med højt fungerende autisme
Enhed: termode
termisk stimulation med test termode
Placebo komparator: vidne
Termiske stimulationer (stimulering af tonisk varmesmerte og koldtrykstest) bruges til at teste excitatoriske og hæmmende smertemekanismer med et vidne
Enhed: termode
termisk stimulation med test termode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter vurderet ved computeriseret visuel analog skala
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spyt kortisol
Tidsramme: en dag
en dag
Adfærdsreaktion på termisk stimulation vurderet af en inspireret EDM-DI adfærdsskala
Tidsramme: en dag
en dag
pulsvariation
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU BREST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOUPA (RB 14.035)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner