Dor em Adultos com Transtorno do Espectro Autista (DOUPA)
Neuromodulação da Dor em Adultos com Transtorno do Espectro Autista
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Adultos com autismo sem deficiência intelectual (QI > 85) são pareados com membros de irmãos e grupo controle (sexo e idade cronológica).
A reatividade à dor (escala visual analógica, sistemas de modulação endógena, cortisol salivar, sistema nervoso automático e respostas comportamentais à estimulação térmica avaliada por uma escala de comportamento inspirado) em adultos com autismo é testada usando um modelo experimental de dor. Os sistemas de modulação excitatória e inibitória foram eliciados usando um teste de soma temporal administrado antes e depois da ativação do Controle Inibitório Nocivo Difuso (DNIC) por meio de um teste pressor de frio.
Também são coletados dados demográficos e clínicos (perfil sensorial, distúrbios do sono e inventário de depressão).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França
- CHRU Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão não específicos:
- quociente intelectual >85
- formulário de consentimento assinado
Critérios de inclusão grupo de autismo:
- diagnóstico de autismo (CIM 10) a partir de avaliação multidisciplinar (ADI-r, ADOS)
- irmão sem autismo ou transtorno do desenvolvimento
Critérios de exclusão não específicos:
- dor crônica
- gravidez, amamentação
- formulário de consentimento não assinado
Critérios de exclusão de grupos de irmãos e testemunhas:
- diagnóstico de autismo ou transtorno do desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: autismo de alto funcionamento
Estimulação térmica com termômetro de teste As estimulações térmicas (estimulação de calor tônico para dor e teste de pressão para frio) são usadas para testar mecanismos de dor excitatórios e inibitórios com autismo de alto funcionamento
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estimulação térmica com termode teste
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Comparador de Placebo: testemunha
Estimulação térmica (estimulação tônica da dor pelo calor e teste do pressor frio) é usada para testar os mecanismos excitatórios e inibitórios da dor com uma testemunha
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estimulação térmica com termode teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor avaliada pela escala visual analógica computadorizada
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cortisol salivar
Prazo: um dia
|
um dia
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Resposta comportamental à estimulação térmica avaliada por uma escala de comportamento EDM-DI inspirada
Prazo: um dia
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um dia
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: um dia
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOUPA (RB 14.035)
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