- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277756
Dolor en adultos con trastorno del espectro autista (DOUPA)
Neuromodulación del dolor en adultos con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se emparejan adultos con autismo sin discapacidad intelectual (CI > 85) con miembros de hermanos y grupo control (sexo y edad cronológica).
La reactividad al dolor (escala analógica visual, sistemas de modulación endógena, cortisol salival, sistema nervioso automático y respuestas conductuales a la estimulación térmica evaluadas mediante una escala conductual inspirada) en adultos con autismo se prueba mediante un modelo experimental de dolor. Los sistemas de modulación excitatoria e inhibitoria se provocaron utilizando una prueba de suma temporal administrada antes y después de la activación del Control Inhibitorio Nocivo Difuso (DNIC) por medio de una prueba de presión en frío.
También se recogen datos demográficos y clínicos (perfil sensorial, trastornos del sueño e inventario de depresión).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Brest, Francia
- CHRU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión no específicos:
- cociente intelectual >85
- formulario de consentimiento firmado
Criterios de inclusión del grupo de autismo:
- diagnóstico de autismo (CIM 10) a partir de evaluación multidisciplinar (ADI-r, ADOS)
- hermano sin autismo o trastorno del desarrollo
Criterios de exclusión no específicos:
- dolor crónico
- embarazo, lactancia
- formulario de consentimiento no firmado
Criterios de exclusión de grupos de hermanos y testigos:
- diagnóstico de autismo o trastorno del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: autismo de alto funcionamiento
Estimulación térmica con termodo de prueba Las estimulaciones térmicas (estimulación del dolor por calor tónico y prueba de presión en frío) se utilizan para probar los mecanismos de dolor excitatorios e inhibidores con autismo de alto funcionamiento.
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estimulación térmica con termode prueba
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Comparador de placebos: testigo
Las estimulaciones térmicas (estimulación del dolor por calor tónico y prueba de presión en frío) se utilizan para probar los mecanismos de dolor excitatorios e inhibidores con un testigo.
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estimulación térmica con termode prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por escala analógica visual computarizada
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cortisol salival
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Respuesta conductual a la estimulación térmica evaluada mediante una escala de comportamiento EDM-DI inspirada
Periodo de tiempo: un día
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un día
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOUPA (RB 14.035)
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