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Dolor en adultos con trastorno del espectro autista (DOUPA)

11 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest

Neuromodulación del dolor en adultos con trastorno del espectro autista

La insensibilidad al dolor a menudo se describe en personas con autismo. El objetivo de este estudio es evaluar la percepción del dolor en adultos con trastorno del espectro autista sin discapacidad intelectual. Se utiliza un modelo experimental de dolor para medir los sistemas de modulación endógena. Las estimulaciones térmicas (estimulación del dolor por calor tónico y prueba de presión en frío) se utilizan para probar los mecanismos del dolor excitatorios e inhibidores. El cortisol salival y el sistema nervioso automático (frecuencia cardíaca y presión arterial con un electrocardiograma (Brest: system dantec keypoint natus G3; París: nexfin HD®) también se prueban y la respuesta conductual a la estimulación térmica se evalúa mediante una escala de comportamiento inspirada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se emparejan adultos con autismo sin discapacidad intelectual (CI > 85) con miembros de hermanos y grupo control (sexo y edad cronológica).

La reactividad al dolor (escala analógica visual, sistemas de modulación endógena, cortisol salival, sistema nervioso automático y respuestas conductuales a la estimulación térmica evaluadas mediante una escala conductual inspirada) en adultos con autismo se prueba mediante un modelo experimental de dolor. Los sistemas de modulación excitatoria e inhibitoria se provocaron utilizando una prueba de suma temporal administrada antes y después de la activación del Control Inhibitorio Nocivo Difuso (DNIC) por medio de una prueba de presión en frío.

También se recogen datos demográficos y clínicos (perfil sensorial, trastornos del sueño e inventario de depresión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia
        • CHRU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión no específicos:

  • cociente intelectual >85
  • formulario de consentimiento firmado

Criterios de inclusión del grupo de autismo:

  • diagnóstico de autismo (CIM 10) a partir de evaluación multidisciplinar (ADI-r, ADOS)
  • hermano sin autismo o trastorno del desarrollo

Criterios de exclusión no específicos:

  • dolor crónico
  • embarazo, lactancia
  • formulario de consentimiento no firmado

Criterios de exclusión de grupos de hermanos y testigos:

- diagnóstico de autismo o trastorno del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: autismo de alto funcionamiento
Estimulación térmica con termodo de prueba Las estimulaciones térmicas (estimulación del dolor por calor tónico y prueba de presión en frío) se utilizan para probar los mecanismos de dolor excitatorios e inhibidores con autismo de alto funcionamiento.
estimulación térmica con termode prueba
Comparador de placebos: testigo
Las estimulaciones térmicas (estimulación del dolor por calor tónico y prueba de presión en frío) se utilizan para probar los mecanismos de dolor excitatorios e inhibidores con un testigo.
estimulación térmica con termode prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por escala analógica visual computarizada
Periodo de tiempo: un día
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cortisol salival
Periodo de tiempo: un día
un día
Respuesta conductual a la estimulación térmica evaluada mediante una escala de comportamiento EDM-DI inspirada
Periodo de tiempo: un día
un día
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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