自闭症谱系障碍成人的疼痛 (DOUPA)
2017年10月11日 更新者：University Hospital, Brest
自闭症谱系障碍成人的疼痛神经调节
自闭症患者经常描述痛觉迟钝。
本研究的目的是测试没有智力障碍的自闭症谱系障碍成年人的疼痛感知。
疼痛的实验模型用于测量内源性调制系统。
热刺激（强直热痛刺激和冷压试验）用于测试兴奋性和抑制性疼痛机制。
还测试了唾液皮质醇和自动神经系统（心率和血压以及心电图（Brest：system dantec keypoint natus G3；巴黎：nexfin HD®），并通过启发行为量表评估了对热刺激的行为反应。
研究概览
详细说明
没有智力障碍的自闭症成人 (IQ > 85) 与兄弟姐妹和对照组成员（性别和实际年龄）相匹配。
使用疼痛实验模型测试成人自闭症患者的疼痛反应性（视觉模拟量表、内源性调节系统、唾液皮质醇、自动神经系统和对热刺激的行为反应，通过激发行为量表评估）。 兴奋性和抑制性调制系统是在通过冷压试验激活扩散有害抑制控制 (DNIC) 之前和之后进行的时间总和试验引发的。
还收集了人口统计和临床数据（感觉特征、睡眠障碍和抑郁症清单）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- CHRU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
非特异性纳入标准：
- 智商>85
- 签署同意书
纳入标准自闭症组：
- 自闭症诊断 (CIM 10) 来自多学科评估 (ADI-r, ADOS)
- 没有自闭症或发育障碍的兄弟姐妹
非特异性排除标准：
- 慢性疼痛
- 怀孕、哺乳
- 同意书未签名
排除标准兄弟姐妹和证人组：
- 自闭症或发育障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高功能自闭症
带测试热电极的热刺激 热刺激（强直热痛刺激和冷压测试）用于测试高功能自闭症患者的兴奋性和抑制性疼痛机制
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带测试热电极的热刺激
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安慰剂比较：证人
热刺激（强直热痛刺激和冷压试验）用于与目击者一起测试兴奋性和抑制性疼痛机制
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带测试热电极的热刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过计算机视觉模拟量表评估的疼痛
大体时间：一天
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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唾液皮质醇
大体时间：一天
|
一天
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通过受启发的 EDM-DI 行为量表评估对热刺激的行为反应
大体时间：一天
|
一天
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|
心率变异性
大体时间：一天
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gildas L'HEVEDER, Doctor、CHRU Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月29日
初级完成 (实际的)
2017年4月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月5日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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