Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter hos voksne med autismespektrumforstyrrelse (DOUPA)

11. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

Smertenevromodulering hos voksne med autismespektrumforstyrrelse

Smerte ufølsomhet er ofte beskrevet hos personer med autisme. Målet med denne studien er å teste smerteoppfatningen hos voksne med autistisk spektrumforstyrrelse uten intellektuell funksjonshemming. En eksperimentell modell for smerte brukes til å måle endogene modulasjonssystemer. Termiske stimuleringer (tonisk varmesmertestimulering og kaldpressortest) brukes til å teste eksitatoriske og hemmende smertemekanismer. Spyttkortisol og det automatiske nervesystemet (hjertefrekvens og blodtrykk med et elektrokardiogram (Brest :system dantec keypoint natus G3 ; Paris: nexfin HD®) testes også og atferdsrespons på termisk stimulering vurderes ved hjelp av en inspirert atferdsskala.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne med autisme uten utviklingshemming (IQ > 85) matches med medlemmer av søsken og kontrollgruppe (kjønn og kronologisk alder).

Smertereaktivitet (visuell analog skala, endogene modulasjonssystemer, spyttkortisol, automatisk nervesystem og atferdsreaksjoner på termisk stimulering vurdert av en inspirert atferdsskala.) hos voksne med autisme testes ved hjelp av en eksperimentell smertemodell. Eksitatoriske og inhiberende modulasjonssystemer ble fremkalt ved bruk av en temporal summeringstest administrert før og etter aktivering av Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) ved hjelp av en kaldtrykkstest.

Demografiske og kliniske data blir også samlet inn (sensorisk profil, søvnforstyrrelser og depresjonsinventar).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ikke-spesifikke inkluderingskriterier:

  • intellektuell kvotient >85
  • samtykkeskjema signert

Inkluderingskriterier autismegruppe:

  • autismediagnose (CIM 10) fra tverrfaglig evaluering (ADI-r, ADOS)
  • søsken uten autisme eller utviklingsforstyrrelse

Ikke-spesifikke eksklusjonskriterier:

  • kronisk smerte
  • graviditet, amming
  • samtykkeskjema ingen signert

Ekskluderingskriterier søsken- og vitnegrupper:

- diagnose av autisme eller utviklingsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyt fungerende autisme
Termisk stimulering med test termode Termiske stimuleringer (tonisk varmesmertestimulering og kaldpressortest) brukes til å teste eksitatoriske og hemmende smertemekanismer med høyt fungerende autisme
Enhet: termode
termisk stimulering med test termode
Placebo komparator: vitne
Termiske stimuleringer (tonic varmesmertestimulering og kaldpressortest) brukes til å teste eksitatoriske og hemmende smertemekanismer med et vitne
Enhet: termode
termisk stimulering med test termode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte vurdert ved hjelp av datastyrt visuell analog skala
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spytt kortisol
Tidsramme: en dag
en dag
Atferdsrespons på termisk stimulering vurdert av en inspirert EDM-DI-atferdsskala
Tidsramme: en dag
en dag
pulsvariasjon
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOUPA (RB 14.035)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere