Ból u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (DOUPA)
Neuromodulacja bólu u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby dorosłe z autyzmem bez niepełnosprawności intelektualnej (IQ > 85) są dopasowywane do członków rodzeństwa i grupy kontrolnej (płeć i wiek chronologiczny).
Reaktywność na ból (wizualna skala analogowa, endogenne systemy modulacji, kortyzol w ślinie, automatyczny układ nerwowy i reakcje behawioralne na stymulację termiczną oceniane za pomocą natchnionej skali zachowania) u osoby dorosłej z autyzmem jest testowana przy użyciu eksperymentalnego modelu bólu. Pobudzające i hamujące systemy modulacji zostały wywołane za pomocą testu sumowania czasowego przeprowadzonego przed i po aktywacji Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) za pomocą testu zimnego ciśnienia.
Gromadzone są również dane demograficzne i kliniczne (profil sensoryczny, zaburzenia snu i inwentarz depresji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHRU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Niespecyficzne kryteria włączenia:
- iloraz intelektualny >85
- podpisany formularz zgody
Kryteria włączenia grupa osób z autyzmem:
- diagnoza autyzmu (CIM 10) na podstawie oceny multidyscyplinarnej (ADI-r, ADOS)
- rodzeństwo bez autyzmu lub zaburzeń rozwojowych
Niespecyficzne kryteria wykluczenia:
- chroniczny ból
- ciąża, karmienie piersią
- formularz zgody nie podpisany
Kryteria wykluczenia grupy rodzeństwa i świadków:
- diagnoza autyzmu lub zaburzeń rozwojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysokofunkcjonujący autyzm
Stymulacja termiczna za pomocą termody testowej Stymulacja termiczna (toniczna stymulacja bólu ciepłem i test nacisku na zimno) jest stosowana do testowania pobudzających i hamujących mechanizmów bólu u wysokofunkcjonującego autyzmu
|
stymulacja termiczna za pomocą termody testowej
|
|
Komparator placebo: świadek
Stymulacja termiczna (toniczna stymulacja bólu ciepłem i test nacisku na zimno) służy do testowania pobudzających i hamujących mechanizmów bólowych ze świadkiem
|
stymulacja termiczna za pomocą termody testowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból oceniany za pomocą skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Reakcja behawioralna na stymulację termiczną oceniana za pomocą natchnionej skali zachowania EDM-DI
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOUPA (RB 14.035)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .