Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö (DOUPA)

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest

Kivun neuromodulaatio aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö

Kivun tuntemattomuutta kuvataan usein autistisilla ihmisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kivun aistia aikuisilla, joilla on autistinen kirjon häiriö ilman kehitysvammaisuutta. Endogeenisten modulaatiojärjestelmien mittaamiseen käytetään kokeellista kipumallia. Lämpöstimulaatioita (toninen lämpökipustimulaatio ja kylmäpainetesti) käytetään kiihottavien ja inhiboivien kipumekanismien testaamiseen. Myös syljen kortisoli ja automaattinen hermosto (syke ja verenpaine elektrokardiogrammilla (Brest:system dantec keypoint natus G3; Paris: nexfin HD®) testataan ja käyttäytymisvastetta lämpöstimulaatioon arvioidaan inspiroidun käyttäytymisasteikon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset, joilla on autistinen kehitysvamma (IQ > 85), yhdistetään sisarusten ja kontrolliryhmän jäseniin (sukupuoli ja kronologinen ikä).

Kivun reaktiivisuutta (Visuaalinen analoginen asteikko, endogeeniset modulaatiojärjestelmät, syljen kortisoli, automaattinen hermosto ja käyttäytymisvasteet lämpöstimulaatioon arvioituna inspiroidun käyttäytymisasteikon avulla.) aikuisilla, joilla on autismi, testataan käyttämällä kokeellista kivun mallia. Eksitatoriset ja estävät modulaatiojärjestelmät saatiin aikaan käyttämällä ajallista summaustestiä, joka annettiin ennen ja jälkeen Diffuse Noxious Inhibitory Controlin (DNIC) aktivoinnin kylmäpainetestin avulla.

Myös demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään (aistiprofiili, unihäiriöt ja masennuskartoitus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • CHRU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Epäspesifiset sisällyttämiskriteerit:

  • älyllinen osamäärä >85
  • allekirjoitettu suostumuslomake

Osallistumiskriteerit autismiryhmä:

  • autismidiagnoosi (CIM 10) monitieteisestä arvioinnista (ADI-r, ADOS)
  • sisarus, jolla ei ole autismia tai kehityshäiriöitä

Epäspesifiset poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • raskaus, imetys
  • suostumuslomake ei allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit sisarus- ja todistajaryhmät:

- autismin tai kehityshäiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyvin toimiva autismi
Lämpöstimulaatio testitermodilla Lämpöstimulaatioita (toninen lämpökipustimulaatio ja kylmäpainetesti) käytetään kiihottavien ja inhiboivien kipumekanismien testaamiseen hyvin toimivalla autismilla
Laite: termodi
lämpöstimulaatio testitermodilla
Placebo Comparator: todistaja
Lämpöstimulaatioita (toninen lämpökipustimulaatio ja kylmäpainetesti) käytetään kiihottavien ja inhiboivien kipumekanismien testaamiseen todistajan kanssa.
Laite: termodi
lämpöstimulaatio testitermodilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon arvioituna
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syljen kortisoli
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
Käyttäytymisvaste lämpöstimulaatioon arvioituna inspiroidulla EDM-DI-käyttäytymisasteikolla
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOUPA (RB 14.035)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa