Боль у взрослых с расстройством аутистического спектра (DOUPA)
Нейромодуляция боли у взрослых с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Подробное описание
Взрослых с аутизмом без умственной отсталости (IQ > 85) сопоставляют с членами сибсов и контрольной группы (пол и хронологический возраст).
Болевая реактивность (визуальная аналоговая шкала, эндогенные системы модуляции, кортизол слюны, вегетативная нервная система и поведенческие реакции на тепловую стимуляцию, оцениваемые по шкале вдохновенного поведения) у взрослых с аутизмом тестируется с использованием экспериментальной модели боли. Системы модуляции возбуждения и торможения были выявлены с помощью теста временной суммации, проводимого до и после активации диффузного пагубного ингибирующего контроля (DNIC) с помощью холодового прессорного теста.
Также собираются демографические и клинические данные (сенсорный профиль, расстройства сна и инвентаризация депрессии).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- CHRU Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Неспецифические критерии включения:
- интеллектуальный коэффициент >85
- форма согласия подписана
Критерии включения в группу аутизма:
- диагностика аутизма (CIM 10) по мультидисциплинарной оценке (ADI-r, ADOS)
- брат или сестра без аутизма или нарушений развития
Неспецифические критерии исключения:
- хроническая боль
- беременность, грудное вскармливание
- форма согласия не подписана
Критерии исключения родственные и свидетельские группы:
- диагноз аутизма или нарушения развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокофункциональный аутизм
Термическая стимуляция с тестовым термодом Термическая стимуляция (тоническая тепловая стимуляция боли и холодовая прессорная проба) используются для проверки механизмов возбуждения и торможения боли при высокофункциональном аутизме.
|
тепловая стимуляция с тестовым термодом
|
|
Плацебо Компаратор: свидетель
Термические стимуляции (тоническая тепловая стимуляция боли и холодовая прессорная проба) используются для проверки механизмов возбуждения и торможения боли у свидетеля.
|
тепловая стимуляция с тестовым термодом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль по оценке компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
слюнный кортизол
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Поведенческая реакция на тепловую стимуляцию, оцениваемая по шкале вдохновенного поведения EDM-DI
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOUPA (RB 14.035)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .