Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (DOUPA)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Schmerz-Neuromodulation bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung

Schmerzunempfindlichkeit wird häufig bei Menschen mit Autismus beschrieben. Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzwahrnehmung bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung ohne geistige Behinderung zu testen. Ein experimentelles Schmerzmodell wird verwendet, um endogene Modulationssysteme zu messen. Thermische Stimulationen (tonische Wärmeschmerzstimulation und Kaltpressortest) werden verwendet, um erregende und hemmende Schmerzmechanismen zu testen. Speichel-Cortisol und automatisches Nervensystem (Herzfrequenz und Blutdruck mit einem Elektrokardiogramm (Brest: system dantec keypoint natus G3; Paris: nexfin HD®) werden ebenfalls getestet und die Verhaltensreaktion auf thermische Stimulation anhand einer inspirierten Verhaltensskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit Autismus ohne geistige Behinderung (IQ > 85) werden mit Mitgliedern der Geschwister- und Kontrollgruppe (Geschlecht und chronologisches Alter) abgeglichen.

Die Schmerzreaktivität (visuelle Analogskala, endogene Modulationssysteme, Speichel-Cortisol, automatisches Nervensystem und Verhaltensreaktionen auf thermische Stimulation, bewertet durch eine inspirierte Verhaltensskala.) bei Erwachsenen mit Autismus wird unter Verwendung eines experimentellen Schmerzmodells getestet. Exzitatorische und inhibitorische Modulationssysteme wurden mit einem zeitlichen Summationstest ausgelöst, der vor und nach Aktivierung der Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) mittels eines Kaltpressortests durchgeführt wurde.

Außerdem werden demografische und klinische Daten erhoben (sensorisches Profil, Schlafstörungen und Depressionsinventar).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Unspezifische Einschlusskriterien:

  • intellektueller Quotient >85
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Einschlusskriterien Autismusgruppe:

  • Autismusdiagnose (CIM 10) aus multidisziplinärer Evaluation (ADI-r, ADOS)
  • Geschwister ohne Autismus oder Entwicklungsstörung

Unspezifische Ausschlusskriterien:

  • chronischer Schmerz
  • Schwangerschaft, Stillen
  • Einverständniserklärung nein unterschrieben

Ausschlusskriterien Geschwister- und Zeugengruppen:

- Diagnose von Autismus oder Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochfunktionaler Autismus
Thermische Stimulation mit Testthermode Thermische Stimulationen (tonische Wärmeschmerzstimulation und Kaltpressortest) werden verwendet, um erregende und hemmende Schmerzmechanismen bei hochfunktionalem Autismus zu testen
Gerät: Thermode
thermische Stimulation mit Testthermode
Placebo-Komparator: Zeuge
Thermische Stimulationen (tonische Wärmeschmerzstimulation und Kaltpressortest) werden verwendet, um erregende und hemmende Schmerzmechanismen mit einem Zeugen zu testen
Gerät: Thermode
thermische Stimulation mit Testthermode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz, wie anhand einer computerisierten visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichel Cortisol
Zeitfenster: einmal
einmal
Verhaltensreaktion auf thermische Stimulation, bewertet durch eine inspirierte EDM-DI-Verhaltensskala
Zeitfenster: einmal
einmal
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOUPA (RB 14.035)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren