Pijn bij volwassenen met een autismespectrumstoornis (DOUPA)
Pijn Neuromodulatie bij volwassenen met autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met autisme zonder verstandelijke beperking (IQ > 85) worden gematcht met leden van broers en zussen en controlegroep (geslacht en chronologische leeftijd).
Pijnreactiviteit (Visuele analoge schaal, endogene modulatiesystemen, speekselcortisol, automatisch zenuwstelsel en gedragsreacties op thermische stimulatie beoordeeld door een geïnspireerde gedragsschaal.) Bij volwassenen met autisme wordt getest met behulp van een experimenteel pijnmodel. Excitatoire en remmende modulatiesystemen werden opgewekt met behulp van een temporele sommatietest die voor en na activering van de Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) werd uitgevoerd door middel van een koudedruktest.
Ook worden demografische en klinische gegevens verzameld (sensorisch profiel, slaapstoornissen en depressie-inventarisatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- CHRU Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Niet-specifieke opnamecriteria:
- intellectueel quotiënt >85
- toestemmingsformulier getekend
Inclusiecriteria autisme groep :
- autisme diagnose (CIM 10) uit multidisciplinaire evaluatie (ADI-r, ADOS)
- broer of zus zonder autisme of ontwikkelingsstoornis
Niet-specifieke uitsluitingscriteria:
- chronische pijn
- zwangerschap, borstvoeding
- toestemmingsformulier niet ondertekend
Uitsluitingscriteria broers en zussen en getuigengroepen:
- diagnose autisme of ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoogfunctionerend autisme
Thermische stimulatie met testthermode Thermische stimulaties (tonische warmtepijnstimulatie en koudedruktest) worden gebruikt om prikkelende en remmende pijnmechanismen te testen bij hoogfunctionerend autisme
|
thermische stimulatie met testthermode
|
|
Placebo-vergelijker: getuige
Thermische stimulaties (tonische warmtepijnstimulatie en koudedruktest) worden gebruikt om prikkelende en remmende pijnmechanismen te testen met een getuige
|
thermische stimulatie met testthermode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn zoals beoordeeld door Computerized Visual analoge schaal
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
speeksel cortisol
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Gedragsreactie op thermische stimulatie beoordeeld door een geïnspireerde EDM-DI-gedragsschaal
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOUPA (RB 14.035)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .