- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277756
Douleur chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (DOUPA)
Neuromodulation de la douleur chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les adultes autistes sans déficience intellectuelle (QI > 85) sont appariés avec des membres de la fratrie et du groupe témoin (sexe et âge chronologique).
La réactivité de la douleur (échelle visuelle analogique, systèmes de modulation endogène, cortisol salivaire, système nerveux automatique et réponses comportementales à la stimulation thermique évaluées par une échelle de comportement inspiré.) chez l'adulte autiste est testée à l'aide d'un modèle expérimental de douleur. Les systèmes de modulation excitatrice et inhibitrice ont été obtenus à l'aide d'un test de sommation temporelle administré avant et après l'activation du contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) au moyen d'un test de pression à froid.
Des données démographiques et cliniques sont également collectées (profil sensoriel, inventaire des troubles du sommeil et de la dépression).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France
- CHRU Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion non spécifiques :
- quotient intellectuel >85
- formulaire de consentement signé
Critères d'inclusion groupe autisme :
- diagnostic d'autisme (CIM 10) à partir d'une évaluation multidisciplinaire (ADI-r, ADOS)
- frère ou sœur sans autisme ni trouble du développement
Critères d'exclusion non spécifiques :
- la douleur chronique
- grossesse, allaitement
- formulaire de consentement non signé
Critères d'exclusion groupes de frères et sœurs et témoins :
- diagnostic d'autisme ou de trouble du développement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Autisme de haut niveau
Stimulation thermique avec thermode de test Les stimulations thermiques (stimulation tonique de la douleur par la chaleur et test de la pression du froid) sont utilisées pour tester les mécanismes excitateurs et inhibiteurs de la douleur chez les autistes de haut niveau
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stimulation thermique avec thermode test
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Comparateur placebo: témoin
Les stimulations thermiques (stimulation tonique de la douleur par la chaleur et test du presseur à froid) sont utilisées pour tester les mécanismes excitateurs et inhibiteurs de la douleur avec un témoin
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stimulation thermique avec thermode test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur évaluée par une échelle analogique visuelle informatisée
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cortisol salivaire
Délai: un jour
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un jour
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Réponse comportementale à la stimulation thermique évaluée par une échelle de comportement EDM-DI inspirée
Délai: un jour
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un jour
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOUPA (RB 14.035)
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