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Douleur chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique (DOUPA)

11 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Neuromodulation de la douleur chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique

L'insensibilité à la douleur est souvent décrite chez les personnes autistes. Le but de cette étude est de tester la perception de la douleur chez des adultes atteints de troubles du spectre autistique sans déficience intellectuelle. Un modèle expérimental de douleur est utilisé pour mesurer les systèmes de modulation endogène. Les stimulations thermiques (stimulation tonique de la douleur par la chaleur et test du presseur de froid) sont utilisées pour tester les mécanismes excitateurs et inhibiteurs de la douleur. Le cortisol salivaire et le système nerveux automatique (rythme cardiaque et tension artérielle avec un électrocardiogramme (Brest : système dantec keypoint natus G3 ; Paris : nexfin HD®) sont également testés et la réponse comportementale à la stimulation thermique évaluée par une échelle de comportement inspiré.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes autistes sans déficience intellectuelle (QI > 85) sont appariés avec des membres de la fratrie et du groupe témoin (sexe et âge chronologique).

La réactivité de la douleur (échelle visuelle analogique, systèmes de modulation endogène, cortisol salivaire, système nerveux automatique et réponses comportementales à la stimulation thermique évaluées par une échelle de comportement inspiré.) chez l'adulte autiste est testée à l'aide d'un modèle expérimental de douleur. Les systèmes de modulation excitatrice et inhibitrice ont été obtenus à l'aide d'un test de sommation temporelle administré avant et après l'activation du contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) au moyen d'un test de pression à froid.

Des données démographiques et cliniques sont également collectées (profil sensoriel, inventaire des troubles du sommeil et de la dépression).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France
        • CHRU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion non spécifiques :

  • quotient intellectuel >85
  • formulaire de consentement signé

Critères d'inclusion groupe autisme :

  • diagnostic d'autisme (CIM 10) à partir d'une évaluation multidisciplinaire (ADI-r, ADOS)
  • frère ou sœur sans autisme ni trouble du développement

Critères d'exclusion non spécifiques :

  • la douleur chronique
  • grossesse, allaitement
  • formulaire de consentement non signé

Critères d'exclusion groupes de frères et sœurs et témoins :

- diagnostic d'autisme ou de trouble du développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autisme de haut niveau
Stimulation thermique avec thermode de test Les stimulations thermiques (stimulation tonique de la douleur par la chaleur et test de la pression du froid) sont utilisées pour tester les mécanismes excitateurs et inhibiteurs de la douleur chez les autistes de haut niveau
stimulation thermique avec thermode test
Comparateur placebo: témoin
Les stimulations thermiques (stimulation tonique de la douleur par la chaleur et test du presseur à froid) sont utilisées pour tester les mécanismes excitateurs et inhibiteurs de la douleur avec un témoin
stimulation thermique avec thermode test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur évaluée par une échelle analogique visuelle informatisée
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
cortisol salivaire
Délai: un jour
un jour
Réponse comportementale à la stimulation thermique évaluée par une échelle de comportement EDM-DI inspirée
Délai: un jour
un jour
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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