Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta hos vuxna med autismspektrumstörning (DOUPA)

11 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Smärt neuromodulering hos vuxna med autismspektrumstörning

Smärtokänslighet beskrivs ofta hos personer med autism. Syftet med denna studie är att testa smärtuppfattningen hos vuxna med autistisk spektrumstörning utan intellektuell funktionsnedsättning. En experimentell modell av smärta används för att mäta endogena moduleringssystem. Termisk stimulering (stimulering av tonisk värmesmärta och kalltryckstest) används för att testa excitatoriska och hämmande smärtmekanismer. Spottkortisol och det automatiska nervsystemet (puls och blodtryck med elektrokardiogram (Brest :system dantec keypoint natus G3 ; Paris: nexfin HD®) testas också och beteendesvar på termisk stimulering utvärderas med en inspirerad beteendeskala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna med autism utan intellektuell funktionsnedsättning (IQ > 85) matchas med medlemmar av syskon och kontrollgrupp (kön och kronologisk ålder).

Smärtreaktivitet (visuell analog skala, endogena moduleringssystem, salivkortisol, automatiska nervsystemet och beteendemässiga svar på termisk stimulering bedömd med en inspirerad beteendeskala.) hos vuxna med autism testas med hjälp av en experimentell smärtmodell. Excitatoriska och inhiberande moduleringssystem framkallades med användning av ett temporalt summeringstest som administrerats före och efter aktivering av den diffusa, skadliga hämmande kontrollen (DNIC) med hjälp av ett kalltryckstest.

Demografiska och kliniska data samlas också in (sensorisk profil, sömnstörningar och depressionsinventering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Icke-specifika inkluderingskriterier:

  • intellektuell kvot >85
  • samtyckesformulär undertecknat

Inklusionskriterier autismgrupp:

  • autismdiagnos (CIM 10) från multidisciplinär utvärdering (ADI-r, ADOS)
  • syskon utan autism eller utvecklingsstörning

Icke-specifika uteslutningskriterier:

  • kronisk smärta
  • graviditet, amning
  • samtyckesformulär ej undertecknat

Uteslutningskriterier syskon- och vittnesgrupper:

- diagnos av autism eller utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högfungerande autism
Termisk stimulering med testtermod Termisk stimulering (tonisk värmesmärtstimulering och kalltryckstest) används för att testa excitatoriska och hämmande smärtmekanismer med högfungerande autism
Enhet: termod
termisk stimulering med testtermod
Placebo-jämförare: bevittna
Termisk stimulering (stimulering av tonisk värmesmärta och kalltryckstest) används för att testa excitatoriska och hämmande smärtmekanismer med ett vittne
Enhet: termod
termisk stimulering med testtermod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta bedömd med datoriserad visuell analog skala
Tidsram: en dag
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
saliv kortisol
Tidsram: en dag
en dag
Beteendereaktion på termisk stimulering bedömd med en inspirerad EDM-DI beteendeskala
Tidsram: en dag
en dag
hjärtslagsvariation
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOUPA (RB 14.035)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera