Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest u dospělých s poruchou autistického spektra (DOUPA)

11. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest

Neuromodulace bolesti u dospělých s poruchou autistického spektra

Necitlivost na bolest je často popisována u lidí s autismem. Cílem této studie je otestovat vnímání bolesti u dospělých s poruchou autistického spektra bez mentálního postižení. K měření endogenních modulačních systémů se používá experimentální model bolesti. Termické stimulace (tonická tepelná stimulace bolesti a studený-presorový test) se používají k testování excitačních a inhibičních mechanismů bolesti. Testuje se také slinný kortizol a automatický nervový systém (srdeční frekvence a krevní tlak s elektrokardiogramem (Brest:system dantec keypoint natus G3; Paris: nexfin HD®) a behaviorální reakce na tepelnou stimulaci se hodnotí pomocí inspirované škály chování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s autismem bez mentálního postižení (IQ > 85) jsou přiřazeni k členům sourozenecké a kontrolní skupiny (pohlaví a chronologický věk).

Reaktivita na bolest (vizuální analogová škála, endogenní modulační systémy, slinný kortizol, automatický nervový systém a behaviorální reakce na tepelnou stimulaci hodnocená inspirovanou škálou chování.) u dospělých s autismem je testována pomocí experimentálního modelu bolesti. Excitační a inhibiční modulační systémy byly vyvolány pomocí testu časového součtu provedeného před a po aktivaci difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC) pomocí testu studeného tlaku.

Shromažďují se také demografické a klinické údaje (senzorický profil, poruchy spánku a deprese).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie
        • CHRU BREST

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Nespecifická kritéria zařazení:

  • intelektuální kvocient >85
  • podepsaný formulář souhlasu

Skupina autismu podle kritérií začlenění:

  • diagnostika autismu (CIM 10) z multidisciplinárního hodnocení (ADI-r, ADOS)
  • sourozenec bez autismu nebo vývojové poruchy

Nespecifická kritéria vyloučení:

  • chronická bolest
  • těhotenství, kojení
  • formulář souhlasu není podepsán

Sourozenecké a svědecké skupiny kritérií vyloučení:

- diagnóza autismu nebo vývojové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoce funkční autismus
Termická stimulace pomocí testovací termody Termické stimulace (tonická tepelná stimulace bolesti a studený-presorový test) se používají k testování excitačních a inhibičních mechanismů bolesti u vysoce fungujícího autismu
Přístroj: termoda
tepelná stimulace pomocí testovací termody
Komparátor placeba: svědek
Termické stimulace (tonická tepelná stimulace bolesti a studený tlakový test) se používají k testování excitačních a inhibičních mechanismů bolesti se svědkem
Přístroj: termoda
tepelná stimulace pomocí testovací termody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí počítačové vizuální analogové stupnice
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
slinný kortizol
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
Behaviorální reakce na tepelnou stimulaci hodnocená inspirovanou EDM-DI behaviorální škálou
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU BREST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOUPA (RB 14.035)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit