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プライマリケア、コミュニケーション、子供の健康の改善

この研究の目的は、肥満の学齢期児童の体重状態の改善を予測するプライマリケアにおけるコミュニケーションの内容と戦略を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

我々は、1) 肥満の状態、行動/危険因子のカウンセリング、および次回のフォローアップ訪問までの頻度と時間に関する小児科医と患者のコミュニケーションを、コミュニケーションなしまたは不完全なコミュニケーション(行動なしで高体重の状態のみを伝える)と比較してテストする。リスク因子カウンセリングまたはフォローアップ訪問)は、1 年後のフォローアップでの体重状態の改善を予測します。2)体重および体重管理に関する小児科医と患者のコミュニケーションにおいて、患者中心性が高まると、1 年後のフォローアップでの体重状態の改善が予測されます。一年のフォローアップ。 特定されたコミュニケーションの内容により、体重状態の改善を予測する小児科医と患者のコミュニケーションの最も効果的な内容とスタイルに関する新しい情報が生成されます。 私たちは、高体重の状態に関するコミュニケーションが心臓病の危険因子(高コレステロールや血糖値など)の評価を開始する可能性があることを認識し、健児の診察の間の 1 年間隔で臨床実践の要素を前向きに検査するため、より頻繁なフォローアップが必要になります。訪問を増やしたり、栄養紹介を促したりすることで、過体重児の体重状態の改善を予測する最も効果的な臨床実践と追跡調査の間隔と頻度に関する新しい情報を生成します。 また、1年間の追跡調査で、コミュニケーションの内容やスタイルが食事や生活習慣の改善に関連しているかどうかも調べる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは小児科医(学会、地域社会、個人診療所から)、子供、および同意する保護者を募集します。 小児科医と小児は、診療における少数派の小児科医と小児の割合を反映して選出されます。 地域の小児科医および開業医は、外来小児科診療を週 20 時間以上提供する場合に参加資格があります。 アカデミッククリニックでは研修医2年目、3年目のみが対象となります。 85人の子供と同意する保護者が募集される。

説明

包含基準:

  • 参加する小児科医との健児訪問をスケジュールする
  • フォローアップの健児訪問のために1年後に戻ることに同意する
  • 太りすぎ
  • 6~12歳
  • 使える電話番号や電子メール アドレスを持っていること
  • 同意/同意を提供する意欲のある子供/親

除外基準:

  • 不安定な病気(コントロール不良の喘息など)
  • 発育状態(21トリソミーなど)
  • 2年以内に移転・退社を予定している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
太りすぎの学齢期の子供たち

太りすぎの 6 ~ 12 歳の子供。 体重の状態が測定され、保護者はベースライン時と 1 年後に調査に回答します。 小児科医は、ベースライン時とインデックス訪問後に調査を完了します。 訪問は直接ビデオ録画されます。

小児科医の臨床実践とコミュニケーション戦略が子供の体重状態に及ぼす影響は、1 年後に評価されます。 健児の診察の間の 1 年間に行われる臨床行為 (危険因子スクリーニングなど) も評価されます。 検討される具体的な臨床実践要素とコミュニケーション戦略には次のものが含まれます。

  1. 子供の高体重状態に関するコミュニケーション
  2. 心血管危険因子のスクリーニングと評価に関するカウンセリング
  3. 行動カウンセリング
  4. 体重を再調整するためのインターバルフォローアップ、および
  5. 患者中心性。体重に関するトピックに関する患者と医師中心のコミュニケーションの比率としてスコア化されます。
子供の高体重状態に関する小児科医と患者/親のコミュニケーション
心血管危険因子の評価/結果に関するカウンセリング。
体重の状態を改善するための食事や生活習慣の改善についてのカウンセリング。
1年後の次回の健児訪問に先立って、体重を再調整するための間隔追跡調査。 フォローアップには、栄養および/または集中的な体重管理プログラムによる継続的なケアが含まれる場合があります。
患者中心のコミュニケーションは、体重トピックに関する患者中心のコミュニケーションと医師中心のコミュニケーションの比率としてスコア化されます。 平均値は、小児科医、子供、親の合計会話時間と体重別のコミュニケーション時間、患者、医師、および患者/医師中心のコミュニケーションスコアの比率について計算されます。 主な仮説では、生物医学的情報の提供(リスク因子のコミュニケーションなど)は患者中心として扱われるでしょう。なぜなら、主任研究者のフォーカスグループは、親がこの情報を望んでいることを示唆しており、先行研究では生物医学的情報の提供を含めることで患者の健康状態が改善されることが示唆されているからです。ローターの患者中心性の尺度と患者の健康状態および満足度スコアとの相関関係。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太りすぎの割合
時間枠:記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後
年齢と性別の BMI パーセンタイルの中央値を超える割合。 この測定値は、過体重児や重度肥満児の同様の体重変化に対しても同様に変化します。 対照的に、BMI z スコアの同じ変化に対して、過体重の子供は重度肥満の子供よりも大幅に少ない体重を減らさなければなりません。
記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI Zスコア
時間枠:記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後
BMI z スコアの 0.25 ~ 0.5 の変化は、心血管疾患の危険因子の減少と関連しています。 過体重パーセントと BMI z スコア測定の両方を使用すると、相対的な体重変化と心血管疾患の危険因子の改善との関係を調べることができます。
記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「5-2-1-0」行動の数の変化
時間枠:記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後
「5-2-1-0」行動とは、果物と野菜を5種類食べる、「画面」(テレビ、コンピューター、タブレット、ビデオゲーム、携帯電話など)を見るのは1日2時間以内、身体を動かすことです。 1日あたり1時間以上、カロリーゼロの飲み物を1日あたり飲みます。
記録された健児訪問から次の健児訪問まで、約 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christy B Turer, MD, MHS、University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月14日

一次修了 (実際)

2016年8月5日

研究の完了 (実際)

2017年8月10日

試験登録日

最初に提出

2014年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 2
  • 1K23HL118152-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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