Podstawowa opieka zdrowotna, komunikacja i poprawa zdrowia dzieci
15 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem pracy jest określenie treści i strategii komunikacyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej, które przewidują poprawę stanu masy ciała wśród dzieci w wieku szkolnym z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zbadamy, czy 1) komunikacja między pediatrą a pacjentem dotycząca stanu nadwagi, porad dotyczących zachowania/czynników ryzyka oraz częstotliwości i czasu do następnej wizyty kontrolnej, w porównaniu z brakiem komunikacji lub niepełną komunikacją (przekazywanie tylko informacji o wysokiej wadze bez zachowania/ poradnictwo w zakresie czynników ryzyka lub wizyta kontrolna) będzie przewidywać poprawę stanu masy ciała po rocznej obserwacji oraz 2) podczas komunikacji pediatra-pacjent dotyczącej masy ciała i zarządzania wagą, większe skupienie na pacjencie będzie przewidywać poprawę stanu masy ciała po jednym obserwacja roczna.
Zidentyfikowana treść komunikacji wygeneruje nowe informacje o najskuteczniejszej treści i stylu komunikacji pediatra-pacjent, które przewidują poprawę stanu masy ciała.
Ponieważ będziemy prospektywnie badać elementy praktyki klinicznej w rocznym odstępie między wizytami zdrowych dzieci, uznając, że komunikacja dotycząca wysokiego stanu masy ciała może zapoczątkować ocenę czynników ryzyka chorób serca (takich jak wysoki poziom cholesterolu i cukru we krwi), częstsza obserwacja wizyt lub skierowania na dietę, wygenerujemy nowe informacje na temat najskuteczniejszych praktyk klinicznych oraz odstępów czasu i częstotliwości obserwacji, które przewidują poprawę wagi u dzieci z nadwagą.
Zbadamy również, czy treść i styl komunikacji są związane z poprawą nawyków żywieniowych i stylu życia po rocznej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zatrudnimy pediatrów (z praktyk akademickich, społecznych i prywatnych), dzieci i wyrażającego zgodę rodzica.
Pediatrzy i dzieci zostaną wybrani tak, aby odzwierciedlić proporcje pediatrów mniejszości i dzieci w praktykach.
Pediatrzy ze środowiskowych i prywatnych praktyk będą uprawnieni do udziału, jeśli zapewniają ambulatoryjną opiekę pediatryczną ≥20 godzin tygodniowo.
W klinice akademickiej kwalifikują się tylko mieszkańcy drugiego i trzeciego roku.
Zatrudnionych zostanie osiemdziesięcioro pięcioro dzieci i jeden rodzic, który wyrazi na to zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanuj wizytę zdrowego dziecka z uczestniczącym pediatrą
- Zgódź się na powrót za rok na wizytę kontrolną zdrowego dziecka
- Nadwaga
- 6-12 lat
- Mieć działający telefon i/lub adres e-mail
- Dziecko/rodzic chętny do wyrażenia zgody/zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba (taka jak niekontrolowana astma)
- Stan rozwojowy (taki jak trisomia 21)
- Planuje przenieść/opuścić praktykę w ciągu dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku szkolnym z nadwagą
Dzieci w wieku 6-12 lat z nadwagą. Stan wagi zostanie zmierzony, a rodzice wypełnią ankiety na początku badania i rok później. Pediatrzy wypełnią ankiety na początku badania i po wizycie indeksowej. Wizyty będą bezpośrednio nagrywane na wideo. Wpływ praktyk klinicznych pediatrów i strategii komunikacyjnych na wagę dziecka zostanie oceniony po roku. Ocenione zostaną również praktyki kliniczne (takie jak badania przesiewowe pod kątem czynników ryzyka), które mają miejsce podczas rocznej przerwy między wizytami zdrowych dzieci. Konkretne elementy praktyki klinicznej i strategie komunikacji, które zostaną zbadane, obejmują:
|
Komunikacja pediatra-pacjent/rodzic dotycząca wysokiej masy ciała dziecka
Doradztwo w zakresie oceny/wyników czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Doradztwo w zakresie zmiany diety i stylu życia w celu poprawy stanu masy ciała.
Okresowa obserwacja w celu zmiany wagi przed kolejną wizytą dziecka zdrowego rok później.
Kontynuacja może obejmować stałą opiekę poprzez odżywianie i / lub intensywny program kontroli wagi.
Komunikacja skoncentrowana na pacjencie będzie oceniana jako stosunek komunikacji skoncentrowanej na pacjencie do komunikacji skoncentrowanej na lekarzu w odniesieniu do tematów związanych z wagą.
Średnie zostaną obliczone dla całkowitego czasu rozmowy pediatry, dziecka i rodzica oraz dla komunikacji z dzieckiem i z uwzględnieniem wagi, a także dla pacjenta, lekarza i stosunku wyników komunikacji skoncentrowanej na pacjencie/lekarzu.
W przypadku pierwotnej hipotezy przekazywanie informacji biomedycznych (na przykład komunikacja o czynnikach ryzyka) będzie traktowane jako skoncentrowane na pacjencie, ponieważ grupy fokusowe głównego badacza sugerują, że rodzice chcą tych informacji, a wcześniejsze badania sugerują, że włączenie przekazywania informacji biomedycznych poprawia korelacja miary zorientowania na pacjenta Rotera ze stanem zdrowia pacjenta i wynikami satysfakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent nadwagi
Ramy czasowe: Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Odsetek powyżej mediany percentyla BMI dla wieku i płci.
Miara ta zmienia się porównywalnie dla podobnych zmian masy ciała u dzieci z nadwagą i poważną otyłością.
W przeciwieństwie do tego dziecko z nadwagą musiałoby stracić znacznie mniej wagi niż dziecko z poważną otyłością przy takiej samej zmianie wskaźnika z-score BMI.
|
Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik z BMI
Ramy czasowe: Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Zmiana wskaźnika z-score BMI o 0,25-0,5 była związana ze zmniejszeniem czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Zastosowanie zarówno miar procentowej nadwagi, jak i BMI z-score umożliwi zbadanie związku między względnymi zmianami masy ciała a poprawą czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
|
Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zachowań „5-2-1-0”.
Ramy czasowe: Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Zachowania „5-2-1-0” to: zjedz pięć owoców i warzyw, oglądaj „ekrany” (telewizor, komputer, tablety, gry wideo, telefony komórkowe itp.) dwie godziny dziennie lub krócej, bądź aktywny fizycznie przez godzinę dziennie lub więcej i pić dziennie napoje o zerowej kaloryczności.
|
Od zarejestrowanej wizyty zdrowego dziecka do następnej wizyty zdrowego dziecka, około 12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .