初级保健、沟通和改善儿童健康
2020年5月15日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
本研究的目的是确定初级保健中预测超重学龄儿童体重状况改善的沟通内容和策略。
研究概览
详细说明
我们将测试 1) 儿科医生与患者关于超重状态、行为/风险因素咨询以及下次随访的频率和时间的沟通，与没有沟通或不完整沟通（仅沟通高体重状态而没有行为/风险因素咨询或随访）将预测一年随访时体重状况的改善，以及 2）在儿科医生与患者就体重和体重管理进行沟通时，较高的以患者为中心将预测一年后体重状况的改善年随访。
确定的交流内容将生成有关预测体重状况改善的儿科医生与患者交流的最有效内容和方式的新信息。
因为我们前瞻性地检查健康儿童访问之间一年间隔的临床实践要素，承认关于高体重状态的交流可能会启动对心脏病危险因素（如高胆固醇和血糖）的评估，更频繁的随访就诊或提示营养转诊，我们将生成有关最有效的临床实践以及预测超重儿童体重状况改善的随访间隔和频率的新信息。
我们还将在一年的随访中检查沟通的内容和方式是否与饮食和生活方式行为的改善有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将招募儿科医生（来自学术界、社区和私人诊所）、儿童和同意的父母。
儿科医生和儿童的选择将反映少数民族儿科医生和儿童在实践中的比例。
如果社区和私人诊所的儿科医生每周提供≥20 小时的门诊儿科护理，则他们将有资格参与。
在学术诊所，只有二年级和三年级的居民才有资格。
将招募 85 名儿童和一位同意的父母。
描述
纳入标准：
- 与参与的儿科医生安排一次儿童健康访问
- 同意在一年内返回进行后续的健康儿童访问
- 超重
- 6-12岁
- 有工作电话和/或电子邮件地址
- 孩子/父母愿意提供同意/同意
排除标准：
- 不稳定的疾病（如不受控制的哮喘）
- 发育状况（如 21 三体）
- 计划在两年内搬家/离开诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超重学龄儿童
超重的6-12岁儿童。 体重状况将被测量，父母将在基线和一年后完成调查。 儿科医生将在基线时和索引访视后完成调查。 访问将被直接录像。 儿科医生临床实践和沟通策略对儿童体重状况的影响将在一年后进行评估。 还将评估在两次健康儿童就诊之间的 1 年间隔期间发生的临床实践（例如风险因素筛查）。 将检查的具体临床实践要素和沟通策略包括：
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儿科医生与患者/家长就儿童高体重状况进行的沟通
有关心血管危险因素评估/结果的咨询。
有关饮食和生活方式改变以改善体重状况的咨询。
在一年后的下一次健康儿童就诊之前，间隔随访以重新调整体重。
后续行动可能包括通过营养和/或强化体重管理计划进行的持续护理。
以患者为中心的沟通将被评分为关于权重主题的以患者为中心的沟通与以医生为中心的沟通的比率。
将针对总的和体重特定的儿科医生、儿童和父母谈话时间、患者、医生以及以患者/医生为中心的沟通分数的比率计算均值。
对于主要假设，生物医学信息提供（例如，风险因素交流）将被视为以患者为中心，因为主要研究者的焦点小组建议父母需要此信息，并且先前的研究表明，包括生物医学信息提供可以改善Roter's patient-centeredness measure与患者健康状况和满意度得分的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超重百分比
大体时间：从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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超过年龄和性别 BMI 百分位数中位数的百分比。
对于超重和严重肥胖儿童的类似体重变化，该指标的变化相当。
相比之下，对于相同的 BMI z 分数变化，超重儿童比严重肥胖儿童减掉的体重要少得多。
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从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI z 分数
大体时间：从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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BMI z 分数变化 0.25-0.5 与心血管疾病危险因素的减少有关。
使用超重百分比和 BMI z 分数测量将允许检查相对体重变化与心血管疾病风险因素改善之间的关系。
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从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“5-2-1-0”行为数量的变化
大体时间：从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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“5-2-1-0”行为是：每天吃五种水果和蔬菜，每天看“屏幕”（电视、电脑、平板电脑、视频游戏、手机等）两小时或更短时间，每天一小时或更长时间，每天喝零卡路里的饮料。
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从记录的健康儿童就诊到下一次健康儿童就诊，大约 12 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christy B Turer, MD, MHS、University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月14日
初级完成 (实际的)
2016年8月5日
研究完成 (实际的)
2017年8月10日
研究注册日期
首次提交
2014年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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