Eerstelijnszorg, communicatie en verbetering van de gezondheid van kinderen
15 mei 2020 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is om communicatie-inhoud en strategieën in de eerste lijn te bepalen die verbetering van de gewichtstoestand voorspellen bij schoolgaande kinderen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We testen of 1) kinderarts-patiëntcommunicatie over de status van overgewicht, advies over gedrag/risicofactoren, en de frequentie en tijd tot het volgende vervolgbezoek, vergeleken met geen communicatie of onvolledige communicatie (alleen de status van hoog gewicht communiceren zonder gedrag/ risicofactorbegeleiding of een vervolgbezoek) zal een verbetering van de gewichtsstatus voorspellen na een jaar follow-up, en 2) tijdens kinderarts-patiëntcommunicatie over gewicht en gewichtsbeheersing zal een hogere patiëntgerichtheid een verbetering van de gewichtsstatus voorspellen jaar opvolging.
De geïdentificeerde communicatie-inhoud zal nieuwe informatie genereren over de meest effectieve inhoud en stijl van kinderarts-patiëntcommunicatie die verbetering van de gewichtstoestand kan voorspellen.
Omdat we prospectief klinische praktijkelementen zullen onderzoeken in het interval van een jaar tussen de bezoeken aan kinderen, erkennend dat communicatie over een hoge gewichtsstatus kan leiden tot beoordeling van risicofactoren voor hartaandoeningen (zoals een hoog cholesterolgehalte en bloedsuikerspiegel), frequentere follow-up. up-bezoeken of een verwijzing naar voeding, zullen we nieuwe informatie genereren over de meest effectieve klinische praktijken en follow-up-interval en -frequentie die verbetering van de gewichtstoestand voorspellen bij kinderen met overgewicht.
We zullen ook onderzoeken of de inhoud en stijl van communicatie verband houden met verbeteringen in het eet- en levensstijlgedrag na een jaar follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen kinderartsen rekruteren (uit academische, gemeenschaps- en privépraktijken), kinderen en een instemmende ouder.
Kinderartsen en kinderen zullen worden geselecteerd om de verhoudingen van minderheidskinderartsen en kinderen in de praktijken te weerspiegelen.
Kinderartsen in openbare en privépraktijken komen in aanmerking voor deelname als zij ≥20 uur/week poliklinische kinderzorg verlenen.
In de academische kliniek komen alleen tweede- en derdejaarsstudenten in aanmerking.
Vijfentachtig kinderen en een instemmende ouder zullen worden aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plan een goed kindbezoek met een deelnemende kinderarts
- Spreek af om over een jaar terug te komen voor het vervolgbezoek
- Overgewicht
- 6-12 jaar oud
- Je hebt een werkend telefoonnummer en/of e-mailadres
- Kind/ouder bereid om instemming/toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele ziekte (zoals ongecontroleerde astma)
- Ontwikkelingsstoornis (zoals trisomie 21)
- Van plan om binnen twee jaar te verhuizen/de praktijk te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen in de schoolgaande leeftijd met overgewicht
Kinderen van 6-12 jaar met overgewicht. De gewichtsstatus wordt gemeten en de ouders vullen enquêtes in bij aanvang en een jaar later. Kinderartsen vullen enquêtes in bij baseline en na indexbezoek. Bezoeken worden direct op video opgenomen. De impact van de klinische praktijken en communicatiestrategieën van kinderartsen op de gewichtstoestand van het kind zal na één jaar worden geëvalueerd. Klinische praktijken (zoals screening op risicofactoren) die plaatsvinden tijdens het interval van 1 jaar tussen de bezoeken van een goed kind, zullen ook worden beoordeeld. Specifieke klinische praktijkelementen en communicatiestrategieën die zullen worden onderzocht, zijn onder meer:
|
Communicatie tussen kinderarts en patiënt/ouder over het hoge gewicht van het kind
Counseling met betrekking tot beoordelingen/resultaten van cardiovasculaire risicofactoren.
Counseling met betrekking tot veranderingen in voeding en levensstijl om de gewichtstoestand te verbeteren.
Interval follow-up om het gewicht te herstellen, voorafgaand aan het volgende bezoek aan een goed kind een jaar later.
Follow-up kan bestaan uit doorlopende zorg door middel van voeding en/of een intensief programma voor gewichtsbeheersing.
Patiëntgerichte communicatie wordt gescoord als de verhouding tussen patiënt- en artsgerichte communicatie met betrekking tot onderwerpen over gewicht.
Gemiddelden worden berekend voor de totale en gewichtscommunicatiespecifieke kinderarts, kind- en oudergesprekstijd, en patiënt, arts, en de verhouding tussen patiënt/artsgerichte communicatiescores.
Voor de primaire hypothese zal het geven van biomedische informatie (bijvoorbeeld communicatie over risicofactoren) worden behandeld als patiëntgericht omdat de focusgroepen van de hoofdonderzoeker suggereren dat ouders deze informatie willen, en eerder onderzoek suggereert dat het opnemen van biomedische informatieverstrekking de correlatie van Roter's patiëntgerichtheidsmeting met patiëntgezondheidsstatus en tevredenheidsscores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overgewicht
Tijdsspanne: Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
Het percentage boven het mediane BMI-percentiel voor leeftijd en geslacht.
Deze maat verandert vergelijkbaar voor vergelijkbare gewichtsveranderingen bij kinderen met overgewicht en ernstig obesitas.
Een kind met overgewicht zou daarentegen aanzienlijk minder gewicht moeten verliezen dan een kind met ernstig obesitas voor dezelfde verandering in de BMI z-score.
|
Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
Verandering in BMI z-score van 0,25-0,5 is in verband gebracht met vermindering van risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Door zowel het percentage overgewicht als de BMI z-score te gebruiken, kan de relatie tussen relatieve gewichtsveranderingen en verbetering van de risicofactor voor hart- en vaatziekten worden onderzocht.
|
Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal "5-2-1-0" gedragingen
Tijdsspanne: Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
De "5-2-1-0"-gedragingen zijn: eet vijf groenten en fruit, kijk twee uur per dag of minder naar "schermen" (tv, computer, tablets, videogames, mobiele telefoons, enz.), wees fysiek actief voor een uur per dag of meer, en drink nul calorie-bevattende dranken per dag.
|
Van geregistreerd bezoek aan een goed kind tot het volgende bezoek aan een goed kind, ongeveer 12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .