Atenção Primária, Comunicação e Melhoria da Saúde Infantil
15 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar o conteúdo e as estratégias de comunicação na atenção primária que predizem a melhora no status de peso entre crianças com excesso de peso em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Testaremos se 1) comunicação pediatra-paciente em relação ao estado de sobrepeso, aconselhamento sobre comportamento/fatores de risco e frequência e tempo para a próxima consulta de acompanhamento, em comparação com nenhuma comunicação ou comunicação incompleta (comunicar apenas estado de peso elevado sem comportamento/ aconselhamento de fator de risco ou uma visita de acompanhamento) irá prever melhora no estado de peso em um ano de acompanhamento, e 2) durante a comunicação pediatra-paciente sobre peso e controle de peso, maior centralização no paciente irá prever melhora no estado de peso em um ano de acompanhamento.
O conteúdo de comunicação identificado gerará novas informações sobre o conteúdo e o estilo mais eficazes de comunicação pediatra-paciente que preveem a melhora do status de peso.
Como examinaremos prospectivamente os elementos da prática clínica no intervalo de um ano entre as consultas de puericultura, reconhecendo que a comunicação sobre o status de peso elevado pode iniciar a avaliação de fatores de risco para doenças cardíacas (como colesterol alto e açúcar no sangue), acompanhamento mais frequente Após consultas ou solicitar um encaminhamento nutricional, geraremos novas informações sobre as práticas clínicas mais eficazes e o intervalo e a frequência de acompanhamento que prevêem a melhora do status de peso em crianças com excesso de peso.
Também examinaremos se o conteúdo e o estilo de comunicação estão relacionados a melhorias na dieta e nos comportamentos de estilo de vida em um ano de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos recrutar pediatras (de consultórios acadêmicos, comunitários e privados), crianças e um pai que consente.
Pediatras e crianças serão selecionados para refletir as proporções de pediatras e crianças minoritárias nas clínicas.
Os pediatras da comunidade e consultórios particulares serão elegíveis para participar se fornecerem atendimento pediátrico ambulatorial ≥20 horas/semana.
Na clínica acadêmica, apenas os residentes do segundo e terceiro anos serão elegíveis.
Serão recrutados oitenta e cinco crianças e um dos pais que consentir.
Descrição
Critério de inclusão:
- Agende uma consulta de puericultura com um pediatra participante
- Concordar em retornar em um ano para a consulta de puericultura de acompanhamento
- Sobrepeso
- 6-12 anos
- Ter um telefone e/ou e-mail que funcione
- Filho/pai disposto a fornecer assentimento/consentimento
Critério de exclusão:
- Doença instável (como asma descontrolada)
- Condição de desenvolvimento (como trissomia 21)
- Planejando mudar/deixar a prática dentro de dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças em idade escolar com excesso de peso
Crianças de 6 a 12 anos com excesso de peso. O status do peso será medido e os pais completarão as pesquisas na linha de base e um ano depois. Os pediatras completarão as pesquisas no início do estudo e após a visita inicial. As visitas serão diretamente gravadas em vídeo. O impacto das práticas clínicas do pediatra e estratégias de comunicação sobre o estado de peso da criança será avaliado em um ano. As práticas clínicas (como triagem de fatores de risco) que ocorrem durante o intervalo de 1 ano entre as consultas de puericultura também serão avaliadas. Os elementos específicos da prática clínica e as estratégias de comunicação que serão examinadas incluem:
|
Comunicação pediatra-paciente/pais sobre o alto peso da criança
Aconselhamento sobre avaliações/resultados de fatores de risco cardiovascular.
Aconselhamento sobre mudanças de dieta e estilo de vida para melhorar o status de peso.
Intervalo de acompanhamento para reavaliar o peso, antes da próxima consulta de puericultura um ano depois.
O acompanhamento pode incluir cuidados contínuos por meio de nutrição e/ou um programa intensivo de controle de peso.
A comunicação centrada no paciente será pontuada como a proporção entre a comunicação centrada no paciente e no médico em relação aos tópicos de peso.
As médias serão calculadas para o tempo total e específico de comunicação do pediatra, da criança e dos pais, e para o paciente, o médico e a proporção de pontuações de comunicação centradas no paciente/médico.
Para a hipótese primária, o fornecimento de informações biomédicas (por exemplo, comunicação de fatores de risco) será tratado como centrado no paciente porque os grupos focais do investigador principal sugerem que os pais desejam essas informações, e pesquisas anteriores sugerem que incluir o fornecimento de informações biomédicas melhora o correlação da medida de centramento no paciente de Roter com o estado de saúde do paciente e os escores de satisfação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem acima do peso
Prazo: Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
A porcentagem sobre o percentil mediano do IMC para idade e sexo.
Esta medida muda comparativamente para mudanças de peso semelhantes em crianças com sobrepeso e severamente obesas.
Em contraste, uma criança com sobrepeso teria que perder substancialmente menos peso do que uma criança com obesidade grave para a mesma alteração no escore-z do IMC.
|
Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação z de IMC
Prazo: Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
A alteração no escore z do IMC de 0,25-0,5 foi associada a reduções nos fatores de risco de doenças cardiovasculares.
O uso de medidas de porcentagem de sobrepeso e escore z de IMC permitirá o exame da relação entre as alterações de peso relativo e a melhoria do fator de risco para doenças cardiovasculares.
|
Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de comportamentos "5-2-1-0"
Prazo: Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
Os comportamentos "5-2-1-0" são: comer cinco frutas e vegetais, assistir a "telas" (TV, computador, tablets, videogames, celulares, etc…) duas horas por dia ou menos, ser fisicamente ativo por uma hora por dia ou mais e beba bebidas com zero calorias por dia.
|
Desde a consulta de puericultura registrada até a próxima consulta de puericultura, aproximadamente 12 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .