Primæromsorg, kommunikasjon og forbedring av barns helse
15. mai 2020 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Hensikten med denne studien er å bestemme kommunikasjonsinnhold og strategier i primærhelsetjenesten som forutsier forbedring i vektstatus blant overvektige barn i skolealder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil teste om 1) barnelege-pasient kommunikasjon angående overvektsstatus, adferd/risikofaktorveiledning, og frekvens og tid til neste oppfølgingsbesøk, sammenlignet med enten ingen kommunikasjon eller ufullstendig kommunikasjon (kommunikasjon kun høy vektstatus uten atferd/ risikofaktorrådgivning eller et oppfølgingsbesøk) vil forutsi forbedring i vektstatus ved ett års oppfølging, og 2) under barnelege-pasientkommunikasjon angående vekt- og vektkontroll, vil høyere pasientsentrerthet forutsi forbedring i vektstatus ved en års oppfølging.
Det identifiserte kommunikasjonsinnholdet vil generere ny informasjon om det mest effektive innholdet og stilen i barnelege-pasientkommunikasjon som forutsier forbedring av vektstatus.
Fordi vi prospektivt vil undersøke kliniske praksiselementer i ett års intervall mellom besøk hos godt barn, og erkjenner at kommunikasjon angående høy vektstatus kan initiere vurdering av risikofaktorer for hjertesykdom (som høyt kolesterol og blodsukker), hyppigere oppfølging- opp besøk, eller be om en ernæringshenvisning, vil vi generere ny informasjon om den mest effektive kliniske praksisen og oppfølgingsintervall og frekvens som forutsier forbedring i vektstatus hos overvektige barn.
Vi vil også undersøke om innholdet og kommunikasjonsstilen er relatert til forbedringer i kosthold og livsstilsatferd ved ett års oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere barneleger (fra akademiske, samfunnsmessige og private praksiser), barn og en samtykkende forelder.
Barneleger og barn vil bli valgt for å gjenspeile andelen minoritetsbarneleger og barn i praksisene.
Barneleger i lokalsamfunnet og private praksiser vil være kvalifisert til å delta hvis de gir poliklinisk pediatrisk behandling ≥20 timer/uke.
Ved den akademiske klinikken vil kun andre og tredje års beboere være kvalifisert.
Åttifem barn og en samtykkende forelder vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlegg et besøk for et godt barn med en deltakende barnelege
- Bli enige om å komme tilbake om ett år for oppfølging av friskbarnsbesøk
- Overvektig
- 6-12 år gammel
- Ha en fungerende telefon og/eller e-postadresse
- Barn/forelder villig til å gi samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil sykdom (som ukontrollert astma)
- Utviklingstilstand (som trisomi 21)
- Planlegger å flytte/forlate praksis innen to år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige barn i skolealder
Overvektige 6-12 år gamle barn. Vektstatus vil bli målt og foreldre fullfører undersøkelser ved baseline og ett år senere. Barneleger vil fullføre undersøkelser ved baseline og etter indeksbesøk. Besøk vil bli tatt opp direkte på video. Effekten av barnelegens kliniske praksis og kommunikasjonsstrategier på barnets vektstatus vil bli evaluert etter ett år. Klinisk praksis (som risikofaktorscreening) som forekommer i løpet av 1-års intervallet mellom brønnbarnsbesøk vil også bli vurdert. Spesifikke kliniske praksiselementer og kommunikasjonsstrategier som vil bli undersøkt inkluderer:
|
Barnelege-pasient/foreldrekommunikasjon angående barns høye vektstatus
Rådgivning vedrørende kardiovaskulære risikofaktorvurderinger/resultater.
Rådgivning angående kosthold og livsstilsendringer for å forbedre vektstatus.
Intervalloppfølging til omadresseringsvekt, før neste friskbarnsbesøk ett år senere.
Oppfølging kan omfatte kontinuerlig omsorg gjennom ernæring og/eller et intensivt vektkontrollprogram.
Pasientsentrert kommunikasjon vil bli skåret som forholdet mellom pasient- og legesentrert kommunikasjon angående vekttemaer.
Midler vil bli beregnet for total og vektkommunikasjonsspesifikk barnelege, barns og foreldres samtaletid, og pasient, lege og forholdet mellom pasient/legesentrerte kommunikasjonsscore.
For den primære hypotesen vil biomedisinsk informasjon (for eksempel risikofaktorkommunikasjon) bli behandlet som pasientsentrert fordi hovedetterforskerens fokusgrupper antyder at foreldre ønsker denne informasjonen, og tidligere forskning tyder på at å inkludere biomedisinsk informasjon forbedrer korrelasjon av Roters pasientsentrerte mål med pasientens helsestatus og tilfredshetsskåre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent overvektig
Tidsramme: Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
Prosenten over median BMI-persentil for alder og kjønn.
Dette målet endres tilsvarende for lignende vektendringer hos overvektige og alvorlig overvektige barn.
I motsetning til dette vil et overvektig barn måtte gå ned vesentlig mindre enn et barn med alvorlig overvekt for den samme endringen i BMI z-score.
|
Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tidsramme: Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
Endring i BMI z-score på 0,25-0,5 har vært assosiert med reduksjoner i risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer.
Bruk av både prosent overvekt og BMI z-score-mål vil tillate undersøkelse av sammenhengen mellom relative vektendringer og forbedring av risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom.
|
Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall "5-2-1-0" atferd
Tidsramme: Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
"5-2-1-0"-atferdene er: spis fem frukter og grønnsaker, se på "skjermer" (TV, datamaskin, nettbrett, videospill, mobiltelefoner, osv...) to timer per dag eller mindre, vær fysisk aktiv i en time per dag eller mer, og drikk null kaloriholdige drikker per dag.
|
Fra registrert brønnbarnsbesøk til neste brønnbarnsbesøk, ca. 12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .