Primärvård, kommunikation och förbättring av barns hälsa
15 maj 2020 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa kommunikationsinnehåll och strategier inom primärvården som förutsäger förbättring av viktstatus bland överviktiga barn i skolåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att testa om 1) barnläkare-patient kommunikation angående överviktsstatus, beteende/riskfaktorrådgivning och frekvens och tid till nästa uppföljningsbesök, jämfört med antingen ingen kommunikation eller ofullständig kommunikation (kommunicerar endast högviktsstatus utan beteende/ riskfaktorrådgivning eller ett uppföljningsbesök) kommer att förutsäga förbättring av viktstatus vid ett års uppföljning, och 2) under barnläkare-patientkommunikation angående vikt- och viktkontroll, kommer högre patientcentrering att förutsäga förbättring av viktstatus vid ett års uppföljning.
Det identifierade kommunikationsinnehållet kommer att generera ny information om det mest effektiva innehållet och stilen för kommunikation mellan barnläkare och patient som förutsäger förbättring av viktstatus.
Eftersom vi prospektivt kommer att undersöka kliniska praxiselement under ettårsintervallet mellan besök hos väl barn, och erkänner att kommunikation om högviktsstatus kan initiera bedömning av riskfaktorer för hjärtsjukdomar (såsom högt kolesterol och blodsocker), mer frekventa uppföljningar. upp besök, eller uppmana en näringsremiss kommer vi att generera ny information om de mest effektiva kliniska metoderna och uppföljningsintervall och frekvens som förutsäger förbättring av viktstatus hos överviktiga barn.
Vi kommer också att undersöka om innehållet och kommunikationsstilen är relaterade till förbättringar av kost- och livsstilsbeteenden vid ett års uppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera barnläkare (från akademiska, samhälleliga och privata praktiker), barn och en samtyckande förälder.
Barnläkare och barn kommer att väljas ut för att återspegla andelen minoritetsbarnläkare och barn i praktikerna.
Barnläkare på samhället och privata mottagningar kommer att vara berättigade att delta om de tillhandahåller öppen pediatrisk vård ≥20 timmar/vecka.
På den akademiska kliniken kommer endast andra och tredjeårsboende att vara behöriga.
Åttiofem barn och en samtyckande förälder kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalägg ett besök för välmående barn med en deltagande barnläkare
- Kom överens om att återkomma om ett år för det uppföljande väl-barnsbesöket
- Övervikt
- 6-12 år gammal
- Har en fungerande telefon och/eller e-postadress
- Barn/förälder som vill ge samtycke/samtycke
Exklusions kriterier:
- Instabil sjukdom (som okontrollerad astma)
- Utvecklingstillstånd (som trisomi 21)
- Planerar att flytta/lämna praktiken inom två år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga barn i skolåldern
Överviktiga 6-12-åriga barn. Viktstatus kommer att mätas och föräldrar fyller i undersökningar vid baslinjen och ett år senare. Barnläkare kommer att fylla i undersökningar vid baslinjen och efter indexbesök. Besöken kommer att spelas in direkt på video. Effekten av barnläkares kliniska praxis och kommunikationsstrategier på barnets viktstatus kommer att utvärderas efter ett år. Klinisk praxis (såsom riskfaktorscreening) som inträffar under 1-årsintervallet mellan besök hos väl barn kommer också att bedömas. Specifika element i klinisk praxis och kommunikationsstrategier som kommer att undersökas inkluderar:
|
Barnläkare-patient/förälderkommunikation angående barnets höga viktstatus
Rådgivning gällande kardiovaskulära riskfaktorbedömningar/resultat.
Rådgivning angående kost- och livsstilsförändringar för att förbättra viktstatus.
Intervalluppföljning för att återställa vikt, inför nästa välbarnsbesök ett år senare.
Uppföljning kan innefatta löpande vård genom kost och/eller ett intensivt viktkontrollprogram.
Patientcentrerad kommunikation kommer att bedömas som förhållandet mellan patient- och läkarecentrerad kommunikation angående viktämnen.
Medel kommer att beräknas för total och viktkommunikationsspecifik barnläkare, barn- och föräldersamtaltid, och patient, läkare och förhållandet mellan patient/läkare-centrerade kommunikationspoäng.
För den primära hypotesen kommer biomedicinsk information (till exempel riskfaktorkommunikation) att behandlas som patientcentrerad eftersom huvudutredarens fokusgrupper tyder på att föräldrar vill ha denna information, och tidigare forskning tyder på att inkludering av biomedicinsk information förbättrar korrelation mellan Roters patientcentrerade mått med patientens hälsotillstånd och nöjdhetspoäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent överviktig
Tidsram: Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
Procenten över median-BMI-percentilen för ålder och kön.
Detta mått förändras jämförbart för liknande viktförändringar hos överviktiga och svårt feta barn.
Däremot skulle ett överviktigt barn behöva gå ner betydligt mindre i vikt än ett svårt överviktiga barn för samma förändring i BMI z-poäng.
|
Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI z-poäng
Tidsram: Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
Förändring i BMI z-poäng på 0,25-0,5 har associerats med minskningar av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar.
Att använda både procentuell övervikt och BMI z-score-mått kommer att möjliggöra undersökning av sambandet mellan relativa viktförändringar och förbättring av kardiovaskulära sjukdomsriskfaktorer.
|
Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet "5-2-1-0" beteenden
Tidsram: Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
"5-2-1-0"-beteenden är: ät fem frukter och grönsaker, titta på "skärmar" (TV, dator, surfplattor, videospel, mobiltelefoner, etc...) två timmar per dag eller mindre, var fysiskt aktiv under en timme per dag eller mer, och drick noll kalorihaltiga drycker per dag.
|
Från registrerat brunnsbarnsbesök till nästa brunnsbarnsbesök, cirka 12 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
5 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .