Primární péče, komunikace a zlepšování zdraví dětí
15. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je určit komunikační obsah a strategie v primární péči, které predikují zlepšení stavu hmotnosti u dětí školního věku s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budeme testovat, zda 1) komunikace mezi pediatrem a pacientem týkající se stavu nadváhy, poradenství ohledně chování/rizikových faktorů a frekvence a času do další následné návštěvy ve srovnání s žádnou komunikací nebo neúplnou komunikací (komunikující pouze stav s vysokou hmotností bez chování/ poradenství ohledně rizikových faktorů nebo následná návštěva) předpoví zlepšení stavu hmotnosti po ročním sledování a 2) během komunikace mezi pediatrem a pacientem týkajícím se řízení hmotnosti a hmotnosti bude větší soustředěnost na pacienta předvídat zlepšení stavu hmotnosti za jeden rok. roční sledování.
Identifikovaný obsah komunikace bude generovat nové informace o nejúčinnějším obsahu a stylu komunikace mezi pediatrem a pacientem, které předpovídají zlepšení stavu hmotnosti.
Vzhledem k tomu, že budeme prospektivně zkoumat prvky klinické praxe v ročním intervalu mezi návštěvami zdravých dětí, bereme na vědomí, že komunikace týkající se stavu vysoké hmotnosti může zahájit hodnocení rizikových faktorů srdečních onemocnění (jako je vysoký cholesterol a hladina cukru v krvi), častější sledování při návštěvách nebo urychlení doporučení ohledně výživy, vygenerujeme nové informace o nejúčinnějších klinických postupech a intervalu a frekvenci sledování, které předpovídají zlepšení stavu hmotnosti u dětí s nadváhou.
Během ročního sledování také prozkoumáme, zda obsah a styl komunikace souvisí se zlepšením stravování a životního stylu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme pediatry (z akademických, komunitních a soukromých praxí), děti a souhlasného rodiče.
Pediatři a děti budou vybíráni tak, aby odráželi poměry menšinových pediatrů a dětí v praxi.
Pediatři v komunitních a soukromých ordinacích se budou moci zúčastnit, pokud poskytují ambulantní pediatrickou péči ≥ 20 hodin/týden.
Na akademické klinice budou mít nárok pouze obyvatelé druhého a třetího ročníku.
Bude přijato 85 dětí a souhlasný rodič.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánujte návštěvu dítěte se zúčastněným pediatrem
- Souhlaste, že se za rok vrátíte na následnou návštěvu dobrého dítěte
- Nadváha
- 6-12 let
- Mít funkční telefon a/nebo e-mailovou adresu
- Dítě/rodič ochotný poskytnout souhlas/souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní onemocnění (jako je nekontrolované astma)
- Vývojový stav (jako je trizomie 21)
- Plánování přestěhování/opuštění praxe do dvou let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti školního věku s nadváhou
Děti s nadváhou 6-12 let. Stav hmotnosti bude změřen a rodiče dokončí průzkumy na začátku a o rok později. Pediatři dokončí průzkumy na začátku a po indexové návštěvě. Návštěvy budou přímo nahrávány na video. Dopad klinické praxe pediatra a komunikačních strategií na hmotnostní stav dítěte bude hodnocen po jednom roce. Posouzeny budou také klinické postupy (jako je screening rizikových faktorů), ke kterým dochází během 1letého intervalu mezi návštěvami zdravých dětí. Mezi specifické prvky klinické praxe a komunikační strategie, které budou zkoumány, patří:
|
Komunikace mezi pediatrem a pacientem/rodičem ohledně stavu vysoké hmotnosti dítěte
Poradenství týkající se hodnocení/výsledků kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Poradenství ohledně diety a změny životního stylu pro zlepšení stavu hmotnosti.
Intervalové sledování na přeměření hmotnosti před další návštěvou zdravého dítěte o rok později.
Následná péče by mohla zahrnovat pokračující péči prostřednictvím výživy a/nebo intenzivního programu řízení hmotnosti.
Komunikace zaměřená na pacienta bude hodnocena jako poměr komunikace zaměřené na pacienta a lékaře týkající se témat týkajících se hmotnosti.
Prostředky budou vypočítány pro celkovou dobu a dobu rozhovoru s pediatrem, dítětem a rodičem specifickou pro komunikaci a pro komunikaci mezi pacientem a lékařem a poměrem skóre komunikace zaměřené na pacienta/lékaře.
Pro primární hypotézu bude poskytování biomedicínských informací (například komunikace s rizikovými faktory) považováno za zaměřené na pacienta, protože cílové skupiny hlavního výzkumníka naznačují, že rodiče chtějí tyto informace, a předchozí výzkum naznačuje, že zahrnutí poskytování biomedicínských informací zlepšuje korelace Roterova měření zaměřeného na pacienta se zdravotním stavem pacienta a skóre spokojenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nadváhy
Časové okno: Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Procento nad středním percentilem BMI pro věk a pohlaví.
Tato míra se mění srovnatelně pro podobné změny hmotnosti u dětí s nadváhou a těžce obézních dětí.
Naproti tomu dítě s nadváhou by muselo zhubnout podstatně méně než těžce obézní dítě pro stejnou změnu z-skóre BMI.
|
Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI z-skóre
Časové okno: Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Změna BMI z-skóre 0,25-0,5 byla spojena se snížením rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Použití procenta nadváhy a BMI z-score měření umožní zkoumat vztah mezi relativními změnami hmotnosti a zlepšením rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
|
Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu "5-2-1-0" chování
Časové okno: Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Chování „5-2-1-0“ je: jíst pět druhů ovoce a zeleniny, dívat se na obrazovky (televize, počítač, tablety, videohry, mobilní telefony atd.) dvě hodiny denně nebo méně, být fyzicky aktivní po dobu jednu hodinu denně nebo více a pijte nápoje s nulovým obsahem kalorií denně.
|
Od zaznamenané návštěvy zdravého dítěte k další návštěvě zdravého dítěte, přibližně o 12 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .