Alapellátás, kommunikáció és a gyermekek egészségének javítása
2020. május 15. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a kommunikációs tartalmakat és stratégiákat az alapellátásban, amelyek előre jelzik a túlsúlyos, iskolás korú gyermekek súlyának javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megvizsgáljuk, hogy 1) a gyermekorvos-beteg kommunikáció a túlsúlyos állapotra, a viselkedésre/kockázati tényezőkre vonatkozó tanácsadásra, valamint a következő utánkövetési látogatás gyakoriságára és idejére, összehasonlítva a kommunikáció hiányával vagy hiányos kommunikációjával (csak a magas súlyú állapot kommunikációja viselkedés nélkül/ kockázati tényezőkkel kapcsolatos tanácsadás vagy nyomon követési vizit) előrejelzi a súlyállapot javulását egy éves követés után, és 2) a gyermekorvos-beteg kommunikáció során a testsúlyról és a testsúlykezelésről, a magasabb betegközpontúság előrejelzi a súlyállapot javulását egy év alatt. évi követés.
Az azonosított kommunikációs tartalom új információkat generál a gyermekorvos-beteg kommunikáció leghatékonyabb tartalmáról és stílusáról, amely előrevetíti a testsúly-állapot javulását.
Mivel prospektívan a klinikai gyakorlat elemeit a jól gyermeklátogatások közötti egyéves intervallumban fogjuk megvizsgálni, elismerve, hogy a magas testsúllyal kapcsolatos kommunikáció elindíthatja a szívbetegségek kockázati tényezőinek felmérését (mint például a magas koleszterinszint és a vércukorszint), gyakoribb követés. vizittel vagy táplálkozási beutaló kérésére új információkat generálunk a leghatékonyabb klinikai gyakorlatokról, valamint a nyomon követési időintervallumról és gyakoriságról, amelyek előre jelzik a túlsúlyos gyermekek súlyának javulását.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a kommunikáció tartalma és stílusa összefüggésben van-e az étrend és az életmódbeli viselkedés javulásával az egyéves követés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekorvosokat (akadémiai, közösségi és magánpraxisokból), gyermekeket és beleegyező szülőt fogunk toborozni.
A gyermekorvosokat és a gyermekeket úgy választják ki, hogy tükrözzék a kisebbségi gyermekorvosok és a gyermekek arányát a praxisokban.
A közösségi és magánrendelők gyermekorvosai akkor vehetnek részt a részvételben, ha járóbeteg gyermekgyógyászati ellátást nyújtanak ≥ 20 óra/hét.
Az akadémiai klinikán csak másod- és harmadéves rezidensek vehetnek részt.
Nyolcvanöt gyermeket és egy beleegyező szülőt vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyeztessen egy gyermeklátogatást egy részt vevő gyermekorvossal
- Fogadja el, hogy egy év múlva visszatér a gyermekjóléti látogatásra
- Túlsúly
- 6-12 éves korig
- Legyen működő telefonja és/vagy e-mail címe
- Gyermek/szülő hajlandó beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Instabil betegség (például kontrollálatlan asztma)
- Fejlődési állapot (például 21-es triszómia)
- Tervezi, hogy két éven belül elköltözik/elhagyja a gyakorlatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Túlsúlyos iskoláskorú gyerekek
Túlsúlyos 6-12 éves gyermekek. A testtömeg állapotát megmérik, és a szülők kitöltik a felméréseket az induláskor és egy évvel később. A gyermekorvosok elvégzik a felméréseket az induláskor és az indexlátogatás után. A látogatásokról közvetlenül videofelvétel készül. A gyermekorvosi klinikai gyakorlatok és kommunikációs stratégiák hatását a gyermek súlyának állapotára egy év múlva értékelik. Szintén értékelni kell azokat a klinikai gyakorlatokat (például a kockázati tényezők szűrését), amelyek a jól gyermeklátogatások közötti 1 éves intervallumban fordulnak elő. A vizsgált speciális klinikai gyakorlati elemek és kommunikációs stratégiák a következők:
|
Gyermekorvos-beteg/szülő kommunikáció a gyermek nagy súlyú állapotával kapcsolatban
Tanácsadás a kardiovaszkuláris rizikófaktorok felmérésével/eredményeivel kapcsolatban.
Tanácsadás étrenddel és életmódbeli változtatásokkal kapcsolatban a súlyállapot javítása érdekében.
Időközönkénti nyomon követés a súly újraértékeléséhez, az egy évvel későbbi következő jóléti látogatás előtt.
A nyomon követés magában foglalhatja a táplálkozáson keresztüli folyamatos gondozást és/vagy egy intenzív testsúly-kontroll programot.
A betegközpontú kommunikációt a súlytémákkal kapcsolatos beteg- és orvosközpontú kommunikáció arányaként értékeljük.
Az átlagokat a teljes és súlyspecifikus kommunikációs gyermekorvos, gyermek és szülő beszélgetési idejére, valamint a páciensre, az orvosra, valamint a beteg/orvos-központú kommunikációs pontszámok arányára számítják ki.
Az elsődleges hipotézis szerint az orvosbiológiai információnyújtást (például a kockázati tényezőkkel kapcsolatos kommunikációt) betegközpontúként kezeljük, mivel a fő kutató fókuszcsoportjai azt sugallják, hogy a szülőknek szüksége van erre az információra, és a korábbi kutatások szerint az orvosbiológiai információk átadása javítja a a Roter-féle betegközpontúsági mérőszám korrelációja a beteg egészségi állapotával és elégedettségi pontszámaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos túlsúly
Időkeret: A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
Az életkor és nem szerinti átlagos BMI-százalék feletti százalék.
Ez a mérték összehasonlíthatóan változik a túlsúlyos és súlyosan elhízott gyermekek hasonló súlyváltozásainál.
Ezzel szemben egy túlsúlyos gyermeknek lényegesen kevesebbet kellene fogynia, mint egy súlyosan elhízott gyermeknek, ha a BMI z-pontja ugyanazon változáson megy keresztül.
|
A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI z-pontszám
Időkeret: A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
A BMI z-score 0,25-0,5 közötti változása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkenésével jár együtt.
A százalékos túlsúly és a BMI z-pontszám mérése lehetővé teszi a relatív súlyváltozások és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek javulása közötti kapcsolat vizsgálatát.
|
A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az "5-2-1-0" viselkedések számában
Időkeret: A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
Az "5-2-1-0" viselkedésformák a következők: egyél öt gyümölcsöt és zöldséget, nézz "képernyőt" (TV-t, számítógépet, táblagépet, videojátékokat, mobiltelefonokat stb…) naponta legfeljebb két órát, legyél fizikailag aktív napi egy órát vagy többet, és igyon nulla kalóriatartalmú italt naponta.
|
A feljegyzett jógyermek-látogatástól a következő jógyermek-látogatásig, körülbelül 12 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .