Grundversorgung, Kommunikation und Verbesserung der Kindergesundheit
15. Mai 2020 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Kommunikationsinhalte und -strategien in der Primärversorgung zu ermitteln, die eine Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern im schulpflichtigen Alter vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden testen, ob 1) die Kommunikation zwischen Kinderarzt und Patient in Bezug auf den Übergewichtsstatus, die Verhaltens-/Risikofaktorberatung sowie die Häufigkeit und Zeit bis zur nächsten Nachuntersuchung im Vergleich zu entweder keiner Kommunikation oder unvollständiger Kommunikation (nur Kommunikation des hohen Gewichtsstatus ohne Verhalten/Risikofaktoren) erfolgt. (Risikofaktor-Beratung oder ein Nachuntersuchungsbesuch) wird eine Verbesserung des Gewichtsstatus nach einem Jahr Nachuntersuchung vorhersagen, und 2) während der Kommunikation zwischen Kinderarzt und Patient über Gewicht und Gewichtsmanagement wird eine höhere Patientenzentrierung eine Verbesserung des Gewichtsstatus nach einem Jahr vorhersagen Jahresnachbeobachtung.
Die identifizierten Kommunikationsinhalte werden neue Informationen über den effektivsten Inhalt und Stil der Kommunikation zwischen Kinderarzt und Patient generieren, die eine Verbesserung des Gewichtsstatus vorhersagen.
Da wir prospektiv Elemente der klinischen Praxis im einjährigen Intervall zwischen den Besuchen gesunder Kinder untersuchen werden und anerkennen, dass die Kommunikation über den hohen Gewichtsstatus die Bewertung von Risikofaktoren für Herzerkrankungen (wie hohe Cholesterin- und Blutzuckerwerte) einleiten kann, sind häufigere Folgeuntersuchungen erforderlich. Ob Sie Besuche absolvieren oder eine Ernährungsempfehlung veranlassen, wir werden neue Informationen über die effektivsten klinischen Praktiken sowie über Nachuntersuchungsintervalle und -häufigkeit generieren, die eine Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern vorhersagen.
Wir werden auch untersuchen, ob Inhalt und Stil der Kommunikation bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr mit Verbesserungen im Ernährungs- und Lebensstilverhalten zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden Kinderärzte (aus akademischen, öffentlichen und privaten Praxen), Kinder und einen einwilligenden Elternteil rekrutieren.
Kinderärzte und Kinder werden so ausgewählt, dass sie den Anteil von Kinderärzten und Kindern aus Minderheiten in den Praxen widerspiegeln.
Teilnahmeberechtigt sind Kinderärzte in Gemeinschafts- und Privatpraxen, wenn sie eine ambulante pädiatrische Versorgung von ≥20 Stunden/Woche anbieten.
An der akademischen Klinik sind nur Bewohner im zweiten und dritten Jahr berechtigt.
Es werden 85 Kinder und ein einwilligender Elternteil rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vereinbaren Sie einen Termin zum Wohl Ihres Kindes mit einem teilnehmenden Kinderarzt
- Stimmen Sie zu, in einem Jahr für den Nachuntersuchungsbesuch bei einem gesunden Kind wiederzukommen
- Übergewicht
- 6-12 Jahre alt
- Verfügen Sie über eine funktionierende Telefon- und/oder E-Mail-Adresse
- Kind/Elternteil, das bereit ist, seine Zustimmung/Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Instabile Krankheit (z. B. unkontrolliertes Asthma)
- Entwicklungsstörung (z. B. Trisomie 21)
- Ich plane, innerhalb von zwei Jahren umzuziehen/die Praxis zu verlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Übergewichtige Kinder im schulpflichtigen Alter
Übergewichtige 6-12-jährige Kinder. Der Gewichtsstatus wird gemessen und die Eltern füllen Umfragen zu Studienbeginn und ein Jahr später aus. Kinderärzte werden zu Studienbeginn und nach dem Indexbesuch Umfragen durchführen. Besuche werden direkt per Video aufgezeichnet. Die Auswirkungen der klinischen Praxis und der Kommunikationsstrategien von Kinderärzten auf den Gewichtsstatus des Kindes werden nach einem Jahr evaluiert. Klinische Praktiken (z. B. Risikofaktor-Screening), die während des einjährigen Intervalls zwischen den Besuchen gesunder Kinder durchgeführt werden, werden ebenfalls bewertet. Zu den spezifischen Elementen und Kommunikationsstrategien der klinischen Praxis, die untersucht werden, gehören:
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Kommunikation zwischen Kinderarzt und Patient/Eltern bezüglich des hohen Gewichts des Kindes
Beratung hinsichtlich der Beurteilung/Ergebnisse kardiovaskulärer Risikofaktoren.
Beratung bezüglich Ernährungs- und Lebensstiländerungen zur Verbesserung des Gewichtsstatus.
Intervall-Nachuntersuchung zur Neueinstellung des Gewichts vor dem nächsten Besuch bei einem gesunden Kind ein Jahr später.
Die Nachsorge könnte eine fortlaufende Pflege durch Ernährung und/oder ein intensives Gewichtsmanagementprogramm umfassen.
Die patientenzentrierte Kommunikation wird als Verhältnis der patientenzentrierten zur arztzentrierten Kommunikation zu Gewichtsthemen bewertet.
Es werden Mittelwerte für die gesamte und gewichtsspezifische Gesprächszeit von Kinderarzt, Kind und Eltern sowie Patient, Arzt und das Verhältnis der patienten-/arztzentrierten Kommunikationswerte berechnet.
Für die primäre Hypothese wird die Bereitstellung biomedizinischer Informationen (z. B. Kommunikation über Risikofaktoren) als patientenzentriert behandelt, da die Fokusgruppen des Hauptforschers darauf hindeuten, dass Eltern diese Informationen wünschen, und frühere Untersuchungen legen nahe, dass die Einbeziehung der Bereitstellung biomedizinischer Informationen die Situation verbessert Korrelation von Roters Maß für die Patientenzentrierung mit dem Gesundheitszustand und den Zufriedenheitswerten des Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent Übergewicht
Zeitfenster: Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Der Prozentsatz über dem mittleren BMI-Perzentil für Alter und Geschlecht.
Dieses Maß ändert sich vergleichbar bei ähnlichen Gewichtsveränderungen bei übergewichtigen und stark fettleibigen Kindern.
Im Gegensatz dazu müsste ein übergewichtiges Kind bei gleicher Veränderung des BMI-Z-Scores wesentlich weniger Gewicht verlieren als ein stark fettleibiges Kind.
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Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI Z-Score
Zeitfenster: Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Eine Änderung des BMI-Z-Scores um 0,25–0,5 wurde mit einer Verringerung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Durch die Verwendung sowohl des prozentualen Übergewichts als auch des BMI-Z-Scores können Sie den Zusammenhang zwischen relativen Gewichtsveränderungen und der Verbesserung des Risikofaktors für Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen.
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Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anzahl der „5-2-1-0“-Verhaltensweisen
Zeitfenster: Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Die „5-2-1-0“-Verhaltensweisen sind: Essen Sie fünf Obst- und Gemüsesorten, schauen Sie zwei Stunden am Tag oder weniger auf „Bildschirme“ (Fernseher, Computer, Tablets, Videospiele, Mobiltelefone usw.), seien Sie körperlich aktiv mindestens eine Stunde pro Tag und trinken Sie kalorienfreie Getränke pro Tag.
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Vom aufgezeichneten Besuch bei einem gesunden Kind bis zum nächsten Besuch bei einem gesunden Kind, etwa 12 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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