Perushoito, viestintä ja lasten terveyden parantaminen
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perusterveydenhuollon viestinnän sisältöjä ja strategioita, jotka ennustavat ylipainoisten kouluikäisten lasten painon paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme, onko 1) lastenlääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota ylipainosta, käyttäytymis-/riskitekijäneuvonnasta ja seuraavan seurantakäynnin tiheydestä ja ajasta verrattuna joko kommunikoinnin puuttumiseen tai epätäydelliseen kommunikaatioon (viestintään vain painon tila ilman käyttäytymistä/ riskitekijäneuvonta tai seurantakäynti) ennustaa painotilan paranemista vuoden seurannassa, ja 2) lastenlääkärin ja potilaan välisen painon ja painonhallinnan yhteydessä tapahtuvan viestinnän aikana korkeampi potilaskeskeisyys ennustaa painotilan paranemista yhdellä kertaa. vuoden seuranta.
Tunnistettu viestintäsisältö tuottaa uutta tietoa tehokkaimmasta lastenlääkärin ja potilaan välisen viestinnän sisällöstä ja tyylistä, joka ennustaa painon tilan paranemista.
Koska aiomme tutkia kliinisen käytännön elementtejä yhden vuoden välein lasten terveiden käyntien välillä, tunnustaen, että korkean painon tilaa koskeva viestintä voi käynnistää sydänsairauksien riskitekijöiden (kuten korkea kolesteroli ja verensokeri) arvioinnin, seuraa useammin käynnit tai kehotamme ravitsemuslähetteeseen, tuotamme uutta tietoa tehokkaimmista kliinisistä käytännöistä sekä seurantavälistä ja -tiheydestä, jotka ennustavat ylipainoisten lasten painon paranemista.
Tutkimme myös, liittyvätkö viestinnän sisältö ja tyyli ruokavalion ja elämäntapojen parannuksiin vuoden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme lastenlääkäreitä (akateemisista, yhteisöllisistä ja yksityisistä toimistoista), lapsia ja suostuvan vanhemman.
Lastenlääkärit ja lapset valitaan vastaamaan vähemmistöjen lastenlääkärien ja lasten osuutta vastaanotoilla.
Yhteisön ja yksityisten lääkärien lastenlääkärit voivat osallistua, jos he tarjoavat lasten avohoitoa ≥ 20 tuntia/viikko.
Akateemisessa klinikassa vain toisen ja kolmannen vuoden asukkaat ovat tukikelpoisia.
Rekrytoidaan 85 lasta ja suostuva vanhempi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varaa hyvä lastenkäynti osallistuvan lastenlääkärin kanssa
- Sovi palaamaan vuoden kuluttua seurannalle hyvin lapsen vierailulle
- Ylipainoinen
- 6-12 vuotta vanha
- Sinulla on toimiva puhelin ja/tai sähköpostiosoite
- Lapsi/vanhempi halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairaus (kuten hallitsematon astma)
- Kehitystila (kuten trisomia 21)
- Suunnitelmissa on muuttaa/poistua harjoittelusta kahden vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylipainoisia kouluikäisiä lapsia
Ylipainoiset 6-12-vuotiaat lapset. Painon tila mitataan ja vanhemmat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua. Lastenlääkärit suorittavat tutkimukset lähtötilanteessa ja indeksikäynnin jälkeen. Vierailut tallennetaan suoraan videolle. Lastenlääkärien kliinisten käytäntöjen ja viestintästrategioiden vaikutusta lapsen painotilaan arvioidaan vuoden kuluttua. Arvioidaan myös kliiniset käytännöt (kuten riskitekijöiden seulonta), jotka tapahtuvat yhden vuoden aikana lasten hyvinvointien välillä. Erityisiä kliinisen käytännön elementtejä ja viestintästrategioita, joita tarkastellaan, ovat:
|
Lastenlääkäri-potilas/vanhempi kommunikointi lapsen painosta
Neuvonta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arvioinnissa/tuloksissa.
Ruokavalio- ja elämäntapamuutosneuvontaa painon parantamiseksi.
Taajuusseuranta painon tarkistamiseksi ennen seuraavaa hyvinvointilapsen käyntiä vuoden kuluttua.
Seuranta voi sisältää jatkuvaa hoitoa ravinnon kautta ja/tai intensiivistä painonhallintaohjelmaa.
Potilaskeskeinen viestintä pisteytetään painoaiheiden potilas- ja lääkärikeskeisen viestinnän suhteena.
Keskiarvot lasketaan kokonais- ja painokohtaiselle kommunikaatiolle lastenlääkärin, lapsen ja vanhemman puheajan sekä potilaan, lääkärin ja potilas/lääkärikeskeisen viestinnän pistemäärän suhteen.
Ensisijaisen hypoteesin mukaan biolääketieteellisen tiedon antamista (esimerkiksi riskitekijäviestintää) käsitellään potilaskeskeisenä, koska päätutkijan kohderyhmät ehdottavat, että vanhemmat haluavat tätä tietoa, ja aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että biolääketieteellisen tiedon antaminen parantaa Roterin potilaskeskeisyysmitan korrelaatio potilaan terveydentilan ja tyytyväisyyspisteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylipainoprosenttia
Aikaikkuna: Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
Prosenttiosuus BMI-persentiilin mediaanista iän ja sukupuolen mukaan.
Tämä mitta muuttuu verrattain samankaltaisilla painonmuutoksilla ylipainoisilla ja vakavasti lihavilla lapsilla.
Sitä vastoin ylipainoisen lapsen pitäisi pudottaa huomattavasti vähemmän painoa kuin vakavasti lihava lapsi, jotta BMI z-pisteet muuttuisivat.
|
Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
Muutos BMI:n z-pisteessä 0,25–0,5 on yhdistetty sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähenemiseen.
Käyttämällä sekä prosentuaalista ylipainoa että BMI:n z-pistemäärää voidaan tarkastella suhteellisen painon muutosten ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijän paranemisen välistä suhdetta.
|
Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "5-2-1-0" -käyttäytymisen määrässä
Aikaikkuna: Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
"5-2-1-0" -käyttäytymiset ovat: syö viisi hedelmää ja vihannesta, katso "näyttöjä" (televisiota, tietokonetta, tabletteja, videopelejä, matkapuhelimia jne.) kaksi tuntia päivässä tai vähemmän, ole fyysisesti aktiivinen tunnin päivässä tai enemmän ja juo kalorittomia juomia päivässä.
|
Tallennetusta hyvinvointivierailusta seuraavaan hyvin lapsikäyntiin, noin 12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .