Первичная медико-санитарная помощь, общение и укрепление здоровья детей
15 мая 2020 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является определение коммуникативного содержания и стратегий в первичной медико-санитарной помощи, которые предсказывают улучшение статуса веса среди детей школьного возраста с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы проверим, является ли 1) общение педиатра с пациентом в отношении статуса избыточного веса, консультирование по поведению/факторам риска, а также частота и время до следующего контрольного визита по сравнению с отсутствием общения или неполным общением (сообщение только статуса высокого веса без поведения/ консультирование по факторам риска или последующее посещение) будет предсказывать улучшение статуса массы тела через год наблюдения, и 2) во время общения педиатра с пациентом относительно массы тела и управления массой тела более высокая ориентированность на пациента будет предсказывать улучшение статуса массы тела в течение одного года. год наблюдения.
Выявленный коммуникационный контент будет генерировать новую информацию о наиболее эффективном содержании и стиле общения педиатра с пациентом, которые предсказывают улучшение веса и статуса.
Поскольку мы проспективно изучим элементы клинической практики в течение годичного интервала между визитами здорового ребенка, признавая, что сообщение о статусе высокого веса может инициировать оценку факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как высокий уровень холестерина и сахара в крови), более частые наблюдения. повторных посещений или подсказок о питании, мы будем генерировать новую информацию о наиболее эффективных клинических практиках, а также периодичности и частоте наблюдения, которые предсказывают улучшение состояния веса у детей с избыточным весом.
Мы также изучим, связаны ли содержание и стиль общения с улучшением диеты и образа жизни при последующем наблюдении в течение одного года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern and Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем набирать педиатров (из академической, общественной и частной практики), детей и родителей, давших согласие.
Педиатры и дети будут отобраны, чтобы отразить долю педиатров и детей меньшинств в практике.
Педиатры по месту жительства и частные врачи имеют право участвовать, если они оказывают амбулаторную педиатрическую помощь ≥20 часов в неделю.
В академической клинике будут иметь право только резиденты второго и третьего курсов.
Будут набраны восемьдесят пять детей и один из родителей, давший согласие.
Описание
Критерии включения:
- Запланируйте посещение здорового ребенка с участвующим педиатром
- Согласитесь вернуться через год для последующего осмотра ребенка
- Избыточный вес
- 6-12 лет
- Иметь рабочий телефон и/или адрес электронной почты
- Ребенок/родитель, готовый дать согласие/согласие
Критерий исключения:
- Нестабильное заболевание (например, неконтролируемая астма)
- Состояние развития (например, трисомия 21)
- Планирую переехать/уйти из практики в течение двух лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети школьного возраста с избыточным весом
Дети 6-12 лет с избыточным весом. Будет измерен весовой статус, и родители заполнят анкеты в начале исследования и через год. Педиатры завершат опросы на исходном уровне и после индексного визита. Посещения будут напрямую записываться на видео. Влияние клинической практики педиатра и коммуникативных стратегий на весовой статус ребенка будет оцениваться через год. Также будет оцениваться клиническая практика (например, скрининг факторов риска), проводимая в течение 1-летнего интервала между посещениями ребенка. Конкретные элементы клинической практики и коммуникативные стратегии, которые будут рассмотрены, включают:
|
Общение педиатра с пациентом/родителем относительно высокого веса ребенка
Консультирование по оценке/результатам сердечно-сосудистых факторов риска.
Консультирование по вопросам диеты и изменения образа жизни для улучшения состояния веса.
Интервальное последующее наблюдение для пересчета веса до следующего посещения здорового ребенка через год.
Последующее наблюдение может включать постоянный уход посредством питания и/или программы интенсивного контроля веса.
Общение, ориентированное на пациента, будет оцениваться как отношение общения, ориентированного на пациента, и общения, ориентированного на врача, в отношении весовых тем.
Средние значения будут рассчитаны для общего времени общения с педиатром, ребенком и родителями в зависимости от веса, а также для пациента, врача и соотношения оценок общения, ориентированных на пациента и врача.
Для первичной гипотезы предоставление биомедицинской информации (например, информирование о факторах риска) будет рассматриваться как ориентированное на пациента, поскольку фокус-группы основного исследователя предполагают, что родители хотят получить эту информацию, а предыдущие исследования показывают, что включение предоставления биомедицинской информации улучшает корреляция показателя Ротера, ориентированного на пациента, с состоянием здоровья пациента и оценками удовлетворенности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент избыточного веса
Временное ограничение: От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Процентное значение среднего процентиля ИМТ для возраста и пола.
Этот показатель изменяется сопоставимо с аналогичными изменениями веса у детей с избыточным весом и тяжелым ожирением.
Напротив, ребенок с избыточным весом должен был бы потерять значительно меньше веса, чем ребенок с тяжелым ожирением, для такого же изменения z-показателя ИМТ.
|
От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Изменение z-показателя ИМТ на 0,25-0,5 было связано со снижением факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Использование показателей процента избыточного веса и z-показателя ИМТ позволит изучить взаимосвязь между относительными изменениями веса и снижением факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества вариантов поведения «5-2-1-0»
Временное ограничение: От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Поведение «5-2-1-0»: есть пять фруктов и овощей, смотреть «экраны» (телевизор, компьютер, планшеты, видеоигры, сотовые телефоны и т. д.) два часа в день или меньше, быть физически активным в течение один час в день или более и пейте напитки с нулевой калорийностью в день.
|
От зарегистрированного визита здорового ребенка до следующего визита здорового ребенка примерно через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turer CB, Montano S, Lin H, Hoang K, Flores G. Pediatricians' communication about weight with overweight Latino children and their parents. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):892-9. doi: 10.1542/peds.2014-1282. Epub 2014 Oct 13.
- Turer CB, Mehta M, Durante R, Wazni F, Flores G. Parental perspectives regarding primary-care weight-management strategies for school-age children. Matern Child Nutr. 2016 Apr;12(2):326-38. doi: 10.1111/mcn.12131. Epub 2014 Apr 10.
- Upperman C, Palmieri P, Lin H, Flores G, Turer CB. What do parents want for their children who are overweight when visiting the paediatrician? Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):33-40. doi: 10.1002/osp4.5. Epub 2015 Sep 10.
- Turer CB, Upperman C, Merchant Z, Montano S, Flores G. Primary-Care Weight-Management Strategies: Parental Priorities and Preferences. Acad Pediatr. 2016 Apr;16(3):260-6. doi: 10.1016/j.acap.2015.09.001. Epub 2015 Sep 26.
- Turer CB, Barlow SE, Montano S, Flores G. Discrepancies in Communication Versus Documentation of Weight-Management Benchmarks: Analysis of Recorded Visits With Latino Children and Associated Health-Record Documentation. Glob Pediatr Health. 2017 Feb 6;4:2333794X16685190. doi: 10.1177/2333794X16685190. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23HL118152-01A1 Aim 2
- 1K23HL118152-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .